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J-GLOBAL ID：202302251903311085   整理番号：23A2867315

複数種の液体クロマトグラフ質量分析計を用いたモデル核酸医薬品の分析データの比較

Comparison of Analysis Data of Model Oligonucleotide Therapeutics Obtained with Different Types of Liquid Chromatograph-Mass Spectrometers

著者 (18件)： 廣瀬賢治 (日本ウォーターズ) ,  吉田徳幸 (医薬品食品衛生研) ,  寺崎真樹 (日本ウォーターズ) ,  瀬崎浩史 (アジレント・テクノロジー) ,  唐澤薫 (エービー・サイエックス) ,  岩崎了教 (エービー・サイエックス) ,  高原健太郎 (サーモフィッシャーサイエンティフィック) ,  滝口直美 (住友ファーマ) ,  関口光明 (塩野義製薬) ,  南海浩一 (味の素バイオファーマサービス) ,  斎藤恵美 (味の素バイオファーマサービス) ,  佐藤秀昭 (ルクサナバイオテク) ,  大澤昂志 (大阪大 大学院薬学研究科) ,  山口卓男 (大阪大 大学院薬学研究科) ,  伊藤浩介 (医薬品医療機器総合機構) ,  川上純司 (甲南大 フロンティアサイエンス) ,  小比賀聡 (大阪大 大学院薬学研究科) ,  井上貴雄 (医薬品食品衛生研)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 54  号： 5  ページ： 439-454  発行年： 2023年10月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： オリゴヌクレオチド治療薬の品質を評価する際には,オリゴヌクレ...

シソーラス用語： *オリゴヌクレオチド ,...
準シソーラス用語： ヌシネルセン ,...

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  質量分析  (CC03013N)

引用文献 (14件)：

• 1) 関口光明,伊藤浩介,齊藤隼,滝口直美,製薬協核酸医薬品質評価タスクフォース,吉田徳幸,小比賀聡,井上貴雄.核酸医薬品に含まれる不純物の管理に対する考え方.医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス.2020, 51(1),p.11-21.
• 2) Capaldi, D.; Teasdale, A.; Henry, S.; Akhtar, N.; den Besten, C.; Gao-Sheridan, S.; Kretschmer, M.; Sharpe, N.; Andrews, B.; Burm, B.; Foy, J. Impurities in Oligonucleotide Drug Substances and Drug Products. Nucleic Acid Ther. 2017, 27(6), p.309-322. doi: 10.1089/nat.2017.0691.
• 3) Gilar, M.; Neue, UD. Peak capacity in gradient reversed-phase liquid chromatography of biopolymers Theoretical and practical implications for the separation of oligonucleotides. J. Chromatogr. A. 2007, 1169(1-2), p.139-150. doi: 10.1016/j.chroma.2007.09.005.
• 4) Hannauer, F.; Black, R.; Ray, AD.; Stulz, E.; Langley, GJ.; Holman, SW. Advancements in the characterisation of oligonucleotides by high performance liquid chromatography-mass spectrometry in 2021: A short review. Analytical Science Advances. 2022, 3(3-4), p.90-102. doi.org/10.1002/ansa.202100066.
• 5) Pourshahian, S. Therapeutic oligonucleotides, impurities, degradants, and their characterization by mass spectrometry. Mass Spectrom. Rev. 2021, 40(2), p.75-109. doi.org/10.1002/mas.21615.

タイトルに関連する用語 (6件)： 複数種 ,  液体クロマトグラフ ,  質量分析計 ,  モデル ,  核酸医薬品 ,  分析