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J-GLOBAL ID：200901042830858566
Update date: Mar. 26, 2024
MATSUDA YOSHIHIRO
マツダ ヨシヒロ | MATSUDA YOSHIHIRO
Affiliation and department：
Job title：
Senior Scientist (for Quality)
Homepage URL (1)：
https://www.pmda.go.jp/english/index.html
Research field (5)：
Other
, Pharmacology
, Pharmaceuticals - health and biochemistry
, Pharmaceuticals - chemistry and drug development
, Neuroscience - general
Research keywords (3)：
Continuous Manufacturing
, レギュラトリーサイエンス
, regulatory science
Research theme for competitive and other funds (3)：
- 2021 - 2024 Study on Quality Assurance of Pharmaceutical Continuous Manufacturing
- 2018 - 2021 Study on Quality Assurance of Pharmaceutical Continuous Manufacturing
- 2016 - 2018 Research on Pharmaceutical Quality Assurance by Continuous Manufacturing
Papers (26)：
-
柴田寛子, 川北哲也, 内田圭介, 有安 葵, 井上敬介, 江原潤平, 小笠原実穂, 奥田章博, 尾崎恭代, 坂本 大, et al. 「より進んだ手法」を活用した分析法開発への期待-AQbD研究班からのレポート-. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2023. 54. 1. 14-21
-
Yoshihiro Matsuda. Current Situation of Continuous Manufacturing and Regulation. 2022. 53. 3. 172-177
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Points to Consider in Continuous Manufacturing of Biotechnological Products. PDA Journal of GMP and Validation in Japan. 2021. 23. 1. 13-22
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Hayato Ishimoto, Manabu Kano, Hirokazu Sugiyama, Hirofumi Takeuchi, Katsuhide Terada, Atsushi Aoyama, Takuji Shoda, Yosuke Demizu, Jinen Shimamura, Reiji Yokoyama, et al. Approach to establishment of control strategy for oral solid dosage forms using continuous manufacturing. Chemical and Pharmaceutical Bulletin. 2021. 69. 2. 211-217
-
Yasuhiro Suzuki, Hirokazu Sugiyama, Manabu Kano, Ryutaro Shimono, Gosuke Shimada, Ryoichi Furukawa, Eichi Mano, Keiichi Motoyama, Tatsuo Koide, Yasuhiro Matsui, et al. Control strategy and methods for continuous direct compression processes. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2020. 16. 2. 253-262
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MISC (11)：
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Kato Kumiko, Kawakami Kohsaku, Matsuda Yoshihiro. Current Situation and Outlook of Development of Innovative Pharmaceuticals. Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Japan. 2019. 79. 3. 108-112
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加藤 くみ子, 石原 比呂之, 友田 寬, 松田 嘉弘, 永井 尚美, 花田 博幸, 久田 茂, 小野寺 博志, 西山 伸宏, 原島 秀吉, et al. Properties and Evaluation of Liposome Drug Product. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science. 2016. 47. 5. 333-341
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Yoshihiro Matsuda. Q-IWG:Quality-Implementation Working Group on Implementation of the Q8, Q9 and Q10 Guidelines. Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science. 2011. 42. 5. 437-441
-
Yoshihiro Matsuda. Q-IWG:Quality-Implementation Working Group on Implementation of the Q8, Q9 and Q10 Guidelines. Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science. 2010. 41. 10. 808-813
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Tsuyoshi Ando, Yukio Hiyama, Yoshihiro Matsuda, Tamiji Nakanishi, Haruhiro Okuda. Inside ICH-MHLW: Working Groups Ramp up Quality-based Implementation. Pharmaceutical Technology. 2009. 33. 9. 72
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Books (8)：
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The ICH Q13 guideline and Continuous Manufacturing update in Japan
2023
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ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その1(分析管理分科会編)- 連続生産の実装化に向けた取り組み(後編)
PHARM TECH JAPAN 2022
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バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版
株式会社じほう 2020
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QbDに基づく医薬品開発
株式会社じほう 2020
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Current development in ICH Q13
PHARM TECH JAPAN 2019
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Lectures and oral presentations (107)：
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ICH Q13ガイドラインと連続生産の今後の展望
(第5回CCPMJ国際連携講演会 2024)
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ICH Qガイドラインの最新動向と展望
(第5回ICHフォーラム 2023)
-
ICH品質ガイドラインの動向を踏まえた医薬品審査について
(くすり政策講習会 2023)
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連続生産、革新的製造技術を取り巻くレギュレーション
(2023年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2023)
-
Regulators Perspective on Advanced Manufacturing - PMDA
(The 4th Symposium of the International Consortium for Advanced Medicines Manufacturing 2023)
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Works (11)：
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ICH Q13 Regulatory Chair
MATSUDA YOSHIHIRO 2018 - 現在
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International Pharmaceutical Regulators Forum Nanomedicines Working Group
MATSUDA YOSHIHIRO 2015 - 2017
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ICH Informal Quality Discussion Group
MATSUDA YOSHIHIRO 2013 - 2014
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ICH Q-IWG topic leader
2009 - 2011
-
ICH Q11 EWG topic leader
2008 - 2009
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Education (3)：
- - 2003 Tokyo Medical and Dental University
- - 1999 Toyama Medical and Pharmaceutical University
- - 1997 Toho University Faculty of Pharmaceutical Sciences
Professional career (3)：
- Ph.D.
- 修士(薬学) (*富山医科薬科大学*)
- 博士(医学) (東京医科歯科大学)
Work history (4)：
- 2019/07 - 現在 国立大学法人富山大学 非常勤講師
- 2004/04 - 現在 医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト(品質担当)
- 2003/04 - 2004/03 医薬品医療機器審査センター 新薬二部 審査官
- 2002/04 - 2003/03 日本学術振興特別研究員
Committee career (3)：
- 2024/03 - 現在 PDA Japan Chapter Director
- 2015/02 - 2024/03 PDA Japan Chapter representative
- 2015/02 - 2024/03 日本PDA製薬学会 代議員
Awards (1)：
Association Membership(s) (2)：
PARENTERAL DRUG ASSOCIATION JAPAN CHAPTER
, ISPE
