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J-GLOBAL ID：200902212458196329   Reference number：09A0544324

抗がん剤治験の留意点 抗がん剤の医薬品開発としての臨床試験(主に治験)のデザイン等に関する留意点

Author (3)： SUZUKI HIDEAKI ,  ARAI TARO (ベルシステム24) ,  SHITARA SATOSHI (ベルシステム24)
Material： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
Volume： 8  Issue： 11  Page： 2-7  Publication year： Feb. 15, 2009 
JST Material Number： L5968A  ISSN： 1346-3918  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *antitumor drug ,...
Semi thesaurus term： RCT ,...

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JST classification (2)： Research and development  (GU01040N) ,  Clinical application of antitumor(=antineoplastic)drugs  (GW16020L)

Reference (17)：

• 薬新薬第9号厚生省薬務局新医薬品課長通知: 抗悪性腫瘍薬の評価方法に関するガイドライン, 平成3年2月4日
• 厚生省令第28号: 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令, 平成9年3月27日
• 医薬審第380号: 厚生省医薬安全局審査管理課長通知臨床試験の一般指針, 平成10年4月21日
• 医薬発第739号: 厚生省医薬安全局長: 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について, 平成10年8月11日
• 医薬審第1047号: 厚生省医薬安全局審査管理課長: 臨床試験のための統計的原則について, 平成10年11月30日

Terms in the title (7)： 抗がん剤 ,  治験 ,  留意 ,  医薬品 ,  開発 ,  臨床試験 ,  デザイン