Rchr
J-GLOBAL ID:200901092469901319
Update date: Jan. 30, 2024
Katori Noriko
カトリ ノリコ | Katori Noriko
Affiliation and department:
Job title:
Visiting Researcher
Homepage URL (1):
http://www.nihs.go.jp/drug/index-j.htm
Research field (2):
Clinical pharmacy
, Pharmaceuticals - analytical and physicochemistry
Research keywords (5):
Regulatory Science
, Pharmaceutics
, 分析化学
, 薬物動態
, 薬理遺伝学
Research theme for competitive and other funds (9):
- 2015 - 2018 医薬品の品質、有効性及び安全性確保のための医薬品規制に係わる国際調和の推進に関する研究
- 2015 - 2018 医薬品の新規開発と製造変更における品質管理手法に関する研究
- 2014 - 2017 医薬品品質システムにおける医薬品・製造・品質管理手法の系統化及び国際調和に関する研究
- 2012 - 2015 医薬品の品質、有効性及び安全性確保のための規制の国際調和の推進に係わる研究
- 2012 - 2015 医薬品の品質ガイドラインの実施に係る品質試験及び試験実施機関の品質システム等に関する研究
- 2012 - 2015 医薬品のライフサイクルを通じた品質確保と改善に関する研究
- 2011 - 2014 医薬品品質システムにおける医薬品製造・品質管理手法の系統化及び国際調和に関する研究
- 2009 - 2011 Association of genotypes for drug-binding protein with anti-cancer drug responses
- 2000 - 薬物の体内動態・薬力学と遺伝子多型と薬物の体内動態との関係に関する研究
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Papers (43):
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Makoto Niwa, Yoshiaki Ohtsu, Noriko Katori. Pitfalls in bioanalytical work with a Japanese CRO or sponsor: from a project risk management perspective. Bioanalysis. 2023
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Yasuhiro Suzuki, Hirokazu Sugiyama, Manabu Kano, Ryutaro Shimono, Gosuke Shimada, Ryoichi Furukawa, Eichi Mano, Keiichi Motoyama, Tatsuo Koide, Yasuhiro Matsui, et al. Control strategy and methods for continuous direct compression processes. Asian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2021. 16. 2. 253-262
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Rie Shimamura, Tatsuo Koide, Hiroshi Hisada, Motoki Inoue, Toshiro Fukami, Noriko Katori, Yukihiro Goda. Pharmaceutical quantification with univariate analysis using transmission Raman spectroscopy. Drug development and industrial pharmacy. 2019. 45. 9. 1430-1436
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柴田 寛子, 淺原 初木, 阿形 泰義, 井上 敬介, 岡崎 彰, 尾崎 恭代, 川北 哲也, 笹山 拓郎, 鈴木 智之, 新妻 亮直, et al. 【ICHの最新トピック2019】ICH Q2(R2)/Q14の概要とQ14への期待. PHARM TECH JAPAN. 2019. 35. 4. 771-786
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Kazuko Nishimura, Hiroko Shibata, Muneo Aoyama, Jun Hosogi, Kenta Kadotsuji, Kyoko Minoura, Tamiki Mori, Takahiro Nakamura, Kazuhiro Nishimiya, Tatsuki Nomura, et al. Elucidation of the statistical factors that influence anti-drug antibody cut point setting through a multi-laboratory study. Bioanalysis. 2019. 11. 6. 509-524
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MISC (16):
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橋井則貴, 鵜藤雅裕, 大津善明, 加藤望, 合田竜弥, 後藤理恵子, 清水久夫, 高村不二子, 星野雅輝, 間渕雅成, et al. Bioanalytical Quantification of Therapeutic Antibodies by Liquid Chromatography/mass Spectrometry. Chromatography. 2018. 39. 1. 7-19(J-STAGE)
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Noriko Katori. Quality by Design. 2017. 53. 5. 411-414
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橋井則貴, 蛭田葉子, 東阪嘉子, 秦信子, 山田尚之, 板屋寛, 菊池慶実, 新井浩司, 星野雅輝, 新田真一郎, et al. Protein L精製及びLC/MS/MSを組み合わせた手法によるヒト血清中抗体医薬品のバイオアナリシス. 質量分析総合討論会講演要旨集. 2017. 65th
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小出 達夫, 岡留 悠祐, 井上 元基, 深水 啓朗, 香取 典子, 合田 幸広. 平成26年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 ラマン分光法の定量試験への適用に関する研究. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2016. 47. 2. 144-149
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Study on Standardization of Terahertz/Far-Infrared Spectroscopy for Pharmaceutical Qualitative Analysis. 2016. 47. 9. 662-670
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Books (4):
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第十七改正日本薬局方第二追補解説書 : 条文・注・解説
廣川書店 2019 ISBN:9784567015394
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固体医薬品の物性評価
じほう 2018 ISBN:9784840751070
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医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 : LCガイドライン
じほう 2015 ISBN:9784840746922
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薬理書 : 薬物治療の基礎と臨床
廣川書店 2013 ISBN:9784567498005
Professional career (1):
Work history (5):
- 2018/04 - 現在 Takasaki University of Health and Welfare
- 2017/04 - 現在 National Institute of Health Sciences Visiting Researcher
- 2013/06 - 現在 Hoshi University
- 2015/06 - 2020/03 Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan
- 2011/04 - 2015/03 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 第三室長
Committee career (1):
- 2010/04 - 現在 PMDA Advisory Committee Member
Association Membership(s) (5):
Japan Bioanalysis Forum
, PARENTERAL DRUG ASSOCIATION JAPAN CHAPTER
, 日本薬剤学会
, 日本薬物動態学会
, 日本薬学会
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