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J-GLOBAL ID：201702280853438391   Reference number：17A0304438

クラウドを利用した GxP 業務システムの CSV 実践

Author (12)： ARAI KENTARO (オリンパス株式会社) ,  ARAKI SUMIE (協和ファーマケミカル(株)) ,  ISHIKAWA AKEMI (キッセイコムテック(株)) ,  INABA KOJI (キッセイコムテック(株)) ,  OGIMOTO KOZO ((株)島津製作所) ,  SUGIURA AKIKO (富士ゼロックス情報システム(株)) ,  TSUBOTA HIROYUKI (千代田化工建設(株)) ,  TOGE SHIGEKI (大日本住友製薬(株)) ,  NISHIYAMA UICHI (協和発酵キリン(株)) ,  HIRANO KATSUHISA (CTC ライフサイエンス(株)) ,  FURUICHI TADASHI (アズビル(株)) ,  MAEDA YUTAKA (中外製薬(株))
Material： 日本PDA学術誌GMPとバリデーション(Web)  (PDA Journal of GMP and Validation in Japan (Web))
Volume： 18  Issue： 2  Page： 25-122(J-STAGE)  Publication year： 2016 
JST Material Number： U0118A  ISSN： 1881-1728  Document type： Article
Article type： 解説  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： human(primates) ,...
Semi thesaurus term： *cloud service ,...

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Author keywords (6)： Life-Cycle Management ,  CSV(Computerized System Validation) ,  SaaS (Software as a Service) ,  Life-Cycle Management ,  CSV(Computerized System Validation) ,  SaaS (Software as a Service)

JST classification (2)： Computer system operational management  (JD02020C) ,  Documentation  (GU01030C)

Reference (7)：

• 厚生労働省;医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン;
• 経済産業省;クラウドサービス利用のための情報セキュリティマネジメントガイドライン;
• 経済産業省;クラウドセキュリティガイドライン活用ガイドブック;
• 独立行政法人 情報処理推進機構;NIST によるクラウドコンピューティングの定義 (SP 800-145)
• US Government Cloud Computing Technology Roadmap Volume I (SP 500-293)

Terms in the title (2)： クラウド ,  業務システム