抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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医薬品や食品を取り扱うクリーンルームの維持管理並びに分注・包装技術の発展により,最終製品への汚染のリスクはかなり軽減されてきている。しかしながら,医薬品や食品の最終製品を滅菌できない場合には,より清浄度の高い環境で分注や包装を実施する必要がある。製品が既に微生物に汚染されている場合には,原材料から製品までの微生物検査が重要である。このため,製造に係わる環境の微生物モニタリングと原材料から製造ラインを含む最終製品までの清浄度管理は重要な問題である。そこで,製造に関わる環境のモニタリングについて紹介した。