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J-GLOBAL ID：200902256652306159   整理番号：09A0571275

潰瘍性大腸炎治療におけるメサラミンとN-アセチル-L-システインの併用:無作為,プラセボ管理,パイロット試験

N-acetyl-L-cysteine combined with mesalamine in the treatment of ulcerative colitis: Randomized, placebo-controlled pilot study

著者 (11件)： LuisG Guijarro (Dep. of Biochemistry and Molecular Biology, CIBERehd, Aleala Univ., Alcahi de Henares, ESP) ,  Jose Mate (Dep. of Biochemistry and Molecular Biology, CIBERehd, Aleala Univ., Alcahi de Henares, ESP) ,  Javier P Gisbert (Dep. of Biochemistry and Molecular Biology, CIBERehd, Aleala Univ., Alcahi de Henares, ESP) ,  JoseLuis PerezCalle (Venancio Gonzalez Lara, Gastroenterology Unit, Gregorio Mara(n)on Univ. Hospital, Complutense Univ., ESP) ,  Ignacio MarinJimenez (Venancio Gonzalez Lara, Gastroenterology Unit, Gregorio Mara(n)on Univ. Hospital, Complutense Univ., ESP) ,  Encarna Arriaza (Group Farmasierra SL., Ctra N- II Km 26.200, San Sebastian de los Reyes, ESP) ,  Tomas Olleros (Group Farmasierra SL., Ctra N- II Km 26.200, San Sebastian de los Reyes, ESP) ,  MariaS Castillejo (Dep. of Biochemistry and Molecular Biology, CIBERehd, Aleala Univ., Alcahi de Henares, ESP) ,  David PrietoMerino (Dep. of Biochemistry and Molecular Biology, CIBERehd, Aleala Univ., Alcahi de Henares, ESP) ,  Venancio GonzalezLara (Venancio Gonzalez Lara, Gastroenterology Unit, Gregorio Mara(n)on Univ. Hospital, Complutense Univ., ESP) ,  Amado SalvadorPe(n)a (Lab. of Immunogeneties,Dep. of Pathology, VU Univ. Medical Center, Amsterdam, NLD)
資料名： World Journal of Gastroenterology  (World Journal of Gastroenterology)
巻： 14  号： 18  ページ： 2851-2857  発行年： 2008年 
JST資料番号： C2580A  ISSN： 1007-9327  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:潰瘍性大腸炎治療(UC)患者に対してメサラミンとN-アセチル-L-システインを併用した場合の有効性と安全性について評価する。軽度から中度のUC患者37人を経口メサラミン(2.4g/d)とN-アセチル-L-システイン(0.8g/d)投与群(A群),またはメサラミンとプラセボ投与群(B群)に無作為に分けた。Modified TrueloveWitts Severity Index(MIWSI)を使用して患者のモニターを行った。主要エンドポイントは,4週目の臨床緩解(MIWSI≦2)であった。2次エンドポイントは,臨床効果(2ポイント以上のMIWSI;初回診断時からの減少として定義)と薬物安全性であった。血清TNFα,インターロイキン6,インターロイキン8,MCP-1を初回診断時と治療から4週目で評価した。結果:プロトコル別分析判定基準は,メサラミンとN-アセチル-L-システイン(A群)投与から4週後,及びメサラミンとプラセボ(B群)投与で,それぞれ63%と50%の臨床緩解率を示した(OR = 1.71;95% CI: 0.46-6.36; P = 0.19; NNT = 7.7)。データ分散分析(ANOVA)によると,投与中,B群(P = 0.735)の根本条件では有意な変化を伴わなかったのに対し,A群(P = 0.046)はMIWSIの有意な減少を示した。投与から4週間後の臨床反応は,A群66%対B群44%であった(OR = 2.5; 95% CI: 0.64-9.65; P = 0.11; NNT = 4.5)。A群の臨床状態の改善は,IL-8とMCP-1の減少と関係していた。有害事象率では,両群で有意差はなかった。結論:B群(メサラミン単独)とは対照的に,A群(メサラミン併用経口NAC)では臨床状態の改善は,MCP-1や IL-8等のケモカインの減少に関係していた。NAC投与による副作用は認められなかった。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： *潰瘍性大腸炎 ,  消化器作用薬 ,  併用効果 ,  ヒト ,  薬物療法 ,  ランダム化比較試験 ,  偽薬 ,  パイロット試験 ,  有効性 ,  安全性 ,  経口投与 ,  TNFα ,  インターロイキン6 ,  インターロイキン8 ,  MCP-1 ,  副作用 ,  芳香族アミン ,  芳香族カルボン酸 ,  フェノール類 ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  ヒドロキシ酸 ,  脂肪酸 ,  脂肪族アミン ,  チオール ,  カルボアミド ,  含硫アミノ酸

分類 (1件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G)

物質索引 (2件)： メサラミン ,  N-アセチル-L-システイン

タイトルに関連する用語 (6件)： 潰瘍性大腸炎 ,  治療 ,  メサラミン ,  併用 ,  プラセボ ,  パイロット試験