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J-GLOBAL ID:201002248902904845   整理番号:10A0163936

初期的な胚-胎児発達(EFD)試験の予想性:日本の製薬会社における後ろ向き調査結果

The predictivity of preliminary embryo-fetal development (EFD) studies: results of a retrospective survey in Japanese pharmaceutical companies
著者 (16件):
資料名:
巻: 35  号:ページ: 21-31 (J-STAGE)  発行年: 2010年 
JST資料番号: Z0265B  ISSN: 0388-1350  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 日本 (JPN)  言語: 英語 (EN)
抄録/ポイント:
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分類 (1件):
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毒性学一般 
引用文献 (3件):
  • ICH harmonized tripartite guideline. Harmonized Tripartite Guideline : Maintenance of the ICH guideline on Non-clinical Safety studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals M3 (R1). http://www.pmda.go.jp/ich/m/m3r1_00_12_27e.pdf. 2000
  • ICH harmonized tripartite guideline. Detection of toxicity to reproduction for medicinal products & toxicity to male fertility S5 (R2). http://www.pmda.go.jp/ich/s/s5r2_00_12_27e.pdf. 2005
  • ROGERS, J. M. Developmental Toxicology. Casarett and Doull's toxicology-The basic science of poisons. 2007, 415-451

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