希少疾病治験ウェブ

難治疾患の治療に用いられるオーファンドラッグや補助人工心臓等のオーファンデバイスの中から、患者さんの数が5万人未満他の条件を満たしたものが、厚生労働大臣により希少疾病用医薬品、又は希少疾病用医療機器に指定されます(希少疾病用医薬品指定品目一覧表:http://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/orphan_support/kisyoiyaku-hyo1.html 希少疾病用医療機器指定品目一覧表: http://www.nibiohn.go.jp/nibio/part/promote/orphan_support/kisyoiyaku-hyo2.html )。
これらの指定を受けた品目のうち、 このウェブサイトでは医薬基盤・健康・栄養研究所で助成金交付等支援した品目の中で、開発企業から提供の協力を得た薬事法の製造販売承認取得に向けて、実施中の臨床試験(治験)に係る情報を患者さん向けに掲載しています。