文献

J-GLOBAL ID：201602251580664446   整理番号：16A0901277

検討した薬物の臨床試験機関のCRCの管理モードと管理の難点である。【JST・京大機械翻訳】

Discussion of CRC management modes in the study sites

著者 (4件)： Jiang Bo (Division of Clinical Pharmacology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University) ,  Yang Dandan (Division of Clinical Pharmacology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University) ,  Hu Yin (Division of Clinical Pharmacology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University) ,  Ruan Zourong (Division of Clinical Pharmacology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaoli Xue Yuzhiliao Xue  (Zhongguo Linchuang Yaoli Xue Yuzhiliao Xue)
巻： 21  号： 2  ページ： 181-183  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3075A  ISSN： 1009-2501  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 臨床研究コーディネーターは臨床試験において担う作業内容と被験者のコミュニケーションがインフォームドコンセント、データ、サンプルの管理と試験の実施,協力収集等を紹介し,臨床試験の倫理的合理性、科学性および試験データの信頼性の面を確保するために重要な保証の役割を果たす。中国・臨床研究コーディネーター(CLINICAL RESEARCH COORDINATOR(CRC))は近年に導入し,そして盛んに発展の中にある。研究機関では多くの種類のCRCの存在パターンが見られる。現在まだ統一の業界標準がないため,研究機関ではCRCの管理過程において多くの難点がある。認識の絶えずの向上や,業界規範コンセンサスの逐次的形成に伴い,最終的に絶えず規範し,それによって中国の医薬事業の発展を促進する。Data from the ScienceChina, LCAS.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： コミュニケーション ,  信頼性 ,  インフォームドコンセント ,  中華人民共和国 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： 規範 ,  試験データ ,  合理性 ,  被験者 ,  コーディネーター ,  臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： clinical research coordinator ,  CRC ,  study site management

分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (3件)： 薬物 ,  臨床試験 ,  CRC