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J-GLOBAL ID：201702216350154629   整理番号：17A0064508

アモキシシリン酸錠剤のキー品質属性と制御【JST・京大機械翻訳】

The control of the critical quality attributes of amoxicillin and clavulanate potassium tablet

著者 (7件)： Chong Xiaomeng (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Li Jin (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Wang Yan (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Wang Chen (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Wang Lixin (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Yao Shangchen (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Hu Changqin (National Institutes for Food and Drug Control)
資料名： Yaoxue Xuebao  (Yaoxue Xuebao)
巻： 51  号： 7  ページ： 1121-1124  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2527A  ISSN： 0513-4870  CODEN： YHHPAL  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 本論文では、品質による設計の理念に基づき、アモキシシリン酸錠剤の重要な品質属性及び影響因子について分析した。薬物不純物スペクトルの分析により、このキー品質属性に影響する不純物はアモキシシリンと林閉環であり、さらに、これら二種類の不純物の発生源と分解経路について研究し、原料の結晶形を原料とする品質のキー属性を確定した。生産工程におけるペレットの乾燥工程は生産プロセスのキーパラメータであり、処方の合理性もサンプル不純物による影響因子である。本研究の結果は薬品の品質を評価するために新しい構想を提供した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 生産工程 ,  ペレット ,  不純物 ,  *品質特性 ,  生産プロセス ,  スペクトル ,  *品質 ,  環化反応 ,  アミノ酸 ,  ラクタム ,  フェノール類 ,  硫黄複素環化合物 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 分解経路 ,  発生源 ,  影響因子 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： amoxicillin and clavulanate potassium ,  impurity profile ,  critical quality attribute ,  penicilloic acid

分類 (5件)： 製錬  (WD02030A) ,  燃料電池  (YB04040V) ,  モルタル,コンクリート  (RA06042H) ,  機械的性質  (WB02030U) ,  骨材  (YC05060B)

物質索引 (1件)： アモキシシリン

タイトルに関連する用語 (5件)： アモキシシリン ,  酸 ,  錠剤 ,  キー ,  品質属性