文献

J-GLOBAL ID：201702221474780542   整理番号：17A0492723

エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

著者 (6件)： 松木俊二 (相生会 杉岡記念病院) ,  松木俊二 (相生会 福岡みらい病院) ,  木綿梢里 (沢井製薬) ,  上野眞義 (沢井製薬) ,  大西明弘 (東京慈恵会医大 臨床検査医学消化器・肝臓内科) ,  大西明弘 (東京慈恵会医大 第三病院 中央検査部)
資料名： 新薬と臨床  (Journal of New Remedies & Clinics)
巻： 66  号： 4  ページ： 505-516  発行年： 2017年04月10日 
JST資料番号： G0596A  ISSN： 0559-8672  CODEN： SHRIA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ジェネリック医薬品のエンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」と...

シソーラス用語： *抗ウイルス薬 ,...
準シソーラス用語： OD錠

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=17A0492723&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=G0596A") }}

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： エンテカビル

引用文献 (3件)：

• 剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン(平成13年5月31日医薬審発第783号)
• 日本薬剤師研修センター編.医薬品承認申請ガイドブック2000.薬事日報社:2000.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン〔平成9年12月22日医薬審第487号(平成13年5月31日医薬審発786号,平成18年11月24日薬食審査発第1124004号および平成24年2月29日薬食審査発0229第10号にて一部改正)〕

タイトルに関連する用語 (4件)： エンテカビル ,  OD錠 ,  健康成人 ,  生物学的同等性試験