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J-GLOBAL ID：201702223362813654   整理番号：17A0109189

LC-MS/MS法による恩格列中の不純物の定量のための方法を開発した。【JST・京大機械翻訳】

Related substances in empagliflozin determined by LC-MS/MS

著者 (5件)： Zhou Hao (Department of Traditional Chinese Materia Medica,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Meng Fanhua (Institute of Pharmacology and Toxicology,Academy of Military Medical Sciences) ,  Sun Lei (Institute of Pharmacology and Toxicology,Academy of Military Medical Sciences) ,  Qiao Shanyi (Institute of Pharmacology and Toxicology,Academy of Military Medical Sciences) ,  Zhang Guogang (Department of Traditional Chinese Materia Medica,Shenyang Pharmaceutical University)
資料名： Guoji Yaoxue Yanjiu Zazhi  (Guoji Yaoxue Yanjiu Zazhi)
巻： 43  号： 4  ページ： 753-756  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2687A  ISSN： 1674-0440  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】LC-MS/MS法を用いて,恩格列中の不純物X(EPLZ-X)の定量のための方法を確立する。【方法】移動相としてアセトニトリル-水(75:25,V/V)を用い,移動相としてアセトニトリル-水(75:25,V/V)を用い,流速は0.7ML/分であった。質量分析モードは正イオンモードで,多重反応モニタリング(MRM)イオン対はM/Z 785→M/Z 475(CE 43 V)とM/Z 785→M/Z 418(CEは50V)であった。結果:0.5~100.6NG/MLの範囲内で良好な直線関係が得られ、低、中、高濃度の品質管理サンプルの日内精度はそれぞれ5.9%、5.4%と7.9%であった。日内および日間精度はそれぞれ6.3%,11.8%および10.7%であり,回収率はそれぞれ%%,%%および102.6%であり,定量限界は0.5NG/MLであった。結論:この方法を用いて、3ロットの原料中の不純物含有量を測定することができ、いずれも要求(60×10(-6)Gを超えない)と一致する。本法の特性は強く,感度は高く,他のバッチ試料の分析に用いることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ロット ,  カチオン ,  品質管理 ,  移動相 ,  イオン対 ,  回収率 ,  流速 ,  定量限界 ,  質量分析 ,  *不純物
準シソーラス用語： 高濃度 ,  多重反応モニタリング ,  *LC/MS/MS , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： LC-MS/MS ,  empagliflozin ,  impurity ,  content

分類 (2件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (4件)： MS法 ,  不純物 ,  定量 ,  開発