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J-GLOBAL ID：201702243764020522   整理番号：17A0292824

注射用セファロスポリンのキー品質属性分析【JST・京大機械翻訳】

Critical quality attributes of cephalosporins for injection

著者 (5件)： Zhang Dousheng (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Xue Jing (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Wang Chen (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Yao Shangchen (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Hu Changqin (National Institutes for Food and Drug Control)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 25  号： 22  ページ： 2606-2613  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 過去数年の国家評価性の評価に関連する15個の注射用セファロスポリン系の系統的な回顧性分析により、現在の市場における注射用セファロスポリン類は、基本的な薬物リストの品種と市場の需要量が比較的大きい薬品を含み、基本的に患者の薬品使用の安全性と有効性を保証できることが分かった。しかし、「溶液の清澄度と色」は注射用セファロスポリンの品質に影響する問題である。それらの鍵となる品質特性(CQAS)として,頭の結晶化プロセスは,原料の安定性とそれらの相溶性に直接影響し,その結果,注射剤の清澄度と色に影響する。めっき/覆膜Jiao塞は,栓と揮発の間の相互作用を効果的に阻害し,頭ととの間の相溶性を改善した。すなわち、セファロスポリン原料の結晶相/亜晶型、,と栓の品質は、セファロスポリンの注射液の色と色に影響するCMASである。原料の結晶化プロセスにおけるキープロセスパラメータ(CPPS)は,頭の原料を得るための前提条件であり,これは,現在の国産医薬品と研医薬品の間の最大の差異である。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： めっき ,  患者 ,  結晶化 ,  栓 ,  安全性 ,  相溶性 ,  *品質特性 ,  相互作用 ,  明瞭度 ,  注射剤 ,  品種 ,  *品質 ,  *セファロスポリン類
準シソーラス用語： 結晶相 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： cephalosporins for injection ,  clarity and color of solution ,  critical quality attributes (CQAs) ,  critical material attributes (CMAs) ,  compatibility ,  crystal form/subtype of crystal form

分類 (3件)： 注射剤,眼科用製剤  (GY02050R) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  化粧品  (YG03030S)

タイトルに関連する用語 (5件)： 注射 ,  セファロスポリン ,  キー ,  品質属性 ,  分析