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J-GLOBAL ID:201702249217140646   整理番号:17A0675485

【結論】国産錠剤の生物学的同等性を研究することができる。【JST・京大機械翻訳】

Bioequiavailability of domestic hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablets
著者 (6件):
資料名:
巻: 32  号:ページ: 31-33,38  発行年: 2008年 
JST資料番号: C2452A  ISSN: 1000-5501  CODEN: JYKYEL  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的;輸入品と輸入製剤の生物学的同等性を評価した。方法;20人の健常男性ボランティアに,2つの国産錠剤をランダムに交差させ,高速液体クロマトグラフィー-紫外分光分析と高速液体クロマトグラフィー-質量分析(HPLC-MS/MS)を用いて,血漿中のアセトアミノフェンと重の濃度を測定した。【結果】;【結果】:国産とCMAXのCMAXは,それぞれ(15.18±4.14)と(15.35±5.24)MG/Lであり,TMAXは(0.56±0.35)と(0.57±0.41)Hであった。T1/2は(2.21±0.56)と(2.32±0.82)H;AUC0-TNは((±7.44)と(36.55±9.38)MG・L(-1)Hであり,AUC0∞は(39.51±7.58)と(39.59±9.73)MG・L(-1)Hであった。製剤の相対的生物学的利用能は(107.72±34.94)%であった。【結果】:酒石酸と錠剤錠剤のには,それぞれ(30.24±7.11)と(27.89±6.26)ΜG/Lであり,TMAXは(0.90±0.40)と(1.03±0.56)Hであった。T1/2は(6.05±0.75)と(6.35±1.19)Hであり,AUC0-TNはそれぞれ(189.39±40.39)と(183.19±48.74)ΜG・L(-1)Hであった。AUC0∞は(201.81±44.88)と(197.43±53.83)ΜG・L(-1)Hであり,国産製剤の相対的生物学的利用能は(105.74±17.27)%であった。結論;国内の複方AnFenQing錠剤と輸入化合物AnFenQing錠剤は生物学的同等性がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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生物薬剤学(臨床) 
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