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J-GLOBAL ID：201702255437241211   整理番号：17A0475410

生物分析法の開発と検証:重要な概念と戦略【Powered by NICT】

Bioanalytical method development and validation: Critical concepts and strategies

著者 (3件)： Moein Mohammad Mahdi (Department of Chemistry, Amirkabir University of Technology, Tehran, Iran) ,  El Beqqali Aziza (Department of Enviromental Science & Analatical Chemistry, Stockholm University, SE10691, Stockholm, Sweden) ,  Abdel-Rehim Mohamed (Department of Enviromental Science & Analatical Chemistry, Stockholm University, SE10691, Stockholm, Sweden)
資料名： Journal of Chromatography B  (Journal of Chromatography B)
巻： 1043  ページ： 3-11  発行年： 2017年 
JST資料番号： W0571A  ISSN： 1570-0232  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 生物学的分析は,薬物の発見と開発における重要な部分である。生物分析は生物学的試料中の分析物(薬物,代謝産物バイオマーカー)の解析に関連した,試料分析及びデータ報告への試料採取からのいくつかの段階を含んでいる。第一段階は,臨床的または前臨床研究からの試料採取であり分析のための試料を研究所に送った。第二段階は,試料クリーンアップ(試料調製)であり,それは生物学的分析における非常に重要なステップである。信頼できる結果を達成するために,ロバストで安定な試料調製法を適用すべきである。試料調製の役割は試料マトリックスからintereferencesを除去し,分析システムの性能を改善することである。試料調製はしばしば労働集約的で時間がかかる。最後の段階は試料分析と検出である。分離と検出のために,液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(LC MS/MS)は生物分析実験室で選択される方法である。これは高い選択性とLC-MS/MS法の高感度に起因した。さらに検体の化学的構造と化学的性質に関する情報は生物学的分析研究の開始前に知っておきたい重要である。本レビューでは,生物学的分析法の開発と検証の概観を提供する。方法の検証の主な原理を議論する。本レビューでGLPと薬物濃度分析(バイオアナリシス)について述べた。一般的に使用される試料調製法を提示した。さらに現代生物学的分析におけるLC-MS/MSの役割を議論した。本レビューでは,小分子の生物学的分析に焦点を持っている。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： バイオマーカー ,  小分子 ,  試料調製 ,  液体クロマトグラフィー ,  ロバスト性 ,  生体試料 ,  高感度 ,  タンデム質量分析 ,  代謝産物 ,  クリーンアップ法 ,  *バイオアッセイ ,  薬物濃度 ,  液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析 ,  生物学的安全性評価
準シソーラス用語： LC/MS/MS ,  臨床研究 ,  生物学的評価 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 生物分析 ,  生物分析法の開発 ,  試料調製 ,  液体クロマトグラフィー ,  タンデム質量分析 ,  方法の検証 ,  GLP

分類 (1件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J)

タイトルに関連する用語 (6件)： 生物 ,  分析法 ,  開発 ,  検証 ,  概念 ,  戦略