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J-GLOBAL ID：201702255522877712   整理番号：17A0075891

注射用セファロスポリンの不純物スペクトルの比較【JST・京大機械翻訳】

Impurity profiles comparison of cefoxitin sodium for injection

著者 (3件)： Xue Jing (National Institute for Food and Drug Control) ,  Zhu Kexu (Chuzhou Institute for Durg Control) ,  Hu Changqin (National Institute for Food and Drug Control)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 41  号： 8  ページ： 606-613,623  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国内の5つのメーカーの注射用セファロスポリンの関連物質の全面的な分析を通じて、異なるメーカーの製品の雑質譜と不純物の分解経路の違いを比較する。方法:「中国薬典」2010年に収録された分析方法を用いて、長期安定性試験条件(温度:25°C、相対湿度:60%)下のサンプル中の関連物質の変化状況について考察し、強度破壊試験によってサンプル中の主な不純物の由来と分解経路について研究した。結果:生産プロセスの違いにより、5つのメーカーの製品の不純物と不純物の分解経路はいずれも同じではないが、品質には明らかな差異が見られなかった。結論:雑質譜の角度から関連物質を研究し、薬品の品質標準を改善し、臨床投薬の安全性を保証するために、参考的意義がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 生産者 ,  相対湿度 ,  品質基準 ,  破壊試験 ,  *不純物 ,  投与 ,  中華人民共和国 ,  生産プロセス ,  スペクトル ,  安全性 ,  *セファロスポリン類 ,  品質
準シソーラス用語： 長期安定性 ,  分解経路 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Cefoxitin sodium ,  Related substances ,  Impurity profiles ,  Quality control

分類 (1件)： 酸化物系超伝導体の物性  (BM04023I)

タイトルに関連する用語 (4件)： 注射 ,  セファロスポリン ,  不純物 ,  スペクトル