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J-GLOBAL ID：201702267454595867   整理番号：17A0531602

健常者における酸の生物学的同等性の研究【JST・京大機械翻訳】

Bioequivalence of tenofovir disoproxil fumarate tablets in Chinese healthy volunteers

著者 (9件)： Wang Hongyan (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Lang Liwei (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Zhu Zhenzhen (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Chen Zhen (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Duan Feng (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Ji Hui (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Wang Min (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Zhang Li (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心) ,  Wei Zhenman (中国人民解放軍第三〇二医院薬物臨床試験中心)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 32  号： 23  ページ： 2145-2147  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】健常者における富の生物学的同等性を評価する。方法:22例の健康な男性被験者をランダムに2群に分け、無作為、開放、二重周期自己交差試験を採用した。【方法】単回経口投与後に,300MGの酸錠剤を経口投与し,血漿中薬物濃度をLC-MS/MSによって測定し,薬物動態パラメータをDAS2によって測定した。1.1ソフトウェア処理で得られた。【結果】C_(MAX)は(試験±04)および(283.±80.0)NG・ML(-1)であった。T_(MAX)は(1± )および(0.05±0.05)Hであり,AUC_(0-T)はそれぞれ(2351.±80)および(2338.±98)であった。NG・H・ML(-1),AUC_(0∞)はそれぞれ(2574.±25),(2571.±42)であった。試験製剤の生物学的利用能F0-Tは(NG±19)%であった。試験期間中に深刻な有害事象は発生しなかった。【結論】酸と諾福Wei二は,生物学的同等性を有する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ソフトウェア ,  副作用 ,  *生物学的同等性 ,  製剤 ,  交差試験 ,  バイオアベイラビリティ ,  経口投与 ,  男性 ,  血漿
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ ,  LC/MS/MS ,  薬物濃度 ,  被験者 ,  健康 ,  *健常者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： tenofovir disoproxil fumarate ,  bioequivalence ,  LC-MS /MS

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (4件)： 健常者 ,  酸 ,  生物学的同等性 ,  研究