文献

J-GLOBAL ID：201702268899890375   整理番号：17A0294012

組換えB型肝炎ワクチン(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)の発売後の安全性の臨床的観察【JST・京大機械翻訳】

Post-marketing study on safety of recombinant hepatitis B vaccine(Saccharomyces cerevisiae)

著者 (10件)： Zhang Min (China National Biotec Group Company Limited) ,  Kang Guodong (江蘇省疾病預防控制中心) ,  Ma Yanli (China National Biotec Group Company Limited) ,  Zhang Zhilan (南通市疾病預防控制中心) ,  Zhai Lijun (北京市東城区疾病預防控制中心) ,  Lian Lihua (南通市疾病預防控制中心) ,  Chen Haiping (China National Biotec Group Company Limited) ,  Xu Bin (China National Biotec Group Company Limited) ,  Yang Yunkai (北京天壇生物制品股fen有限公司) ,  Ma Fubao (江蘇省疾病預防控制中心)
資料名： Zhongguo Shengwu Zhipin Xue Zazhi  (Zhongguo Shengwu Zhipin Xue Zazhi)
巻： 29  号： 11  ページ： 1183-1186  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3083A  ISSN： 1004-5503  CODEN： ZSZZAP  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:組換えB型肝炎ワクチン(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)の発売後の大規模な新生児の安全性を観察する。【方法】2015年4月1日~8月30日の間に,江蘇省南通市の新生児において,小児の免疫計画法に従って,組換えB型肝炎ワクチン(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)を接種した。「江蘇省児童予防接種症例情報管理システム」と「疑似予防接種異常反応(AEFI)情報管理システム」を通じて、接種情報と接種後の安全性データを収集し、このワクチンの新生児安全性を評価した。【結果】2015年4月1日~8月30日の間に,37人の患者がAEFI%/10万の発生率を有し,重篤な有害事象と重篤な非予期有害事象が報告された。37例のAEFI症例の中に32例が一般反応し、5例が異常反応し、无偶合症と心因性反応が報告された。一般反応は接種後発熱が多く、一般反応の67.57%を占め、第3針接種後発熱の発生率は69.84/10万に達した。異常反応にはアレルギー性皮疹2例、蕁麻疹及び熱性痙攣1例があった。37例のAEFI患者の不良反応は主に接種後30MIN~24H以内に出現し、予後はすべて良好である。結論:組換えB型肝炎ワクチン(SACCHAROMYCES CEREVISIAE)は市販後に新生児において良好な安全性を有する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ワクチン ,  新生児 ,  予防接種 ,  *B型肝炎ワクチン ,  患者 ,  蕁麻疹 ,  情報管理システム ,  熱性痙攣 ,  接種 ,  *安全性 ,  副作用 ,  児童
準シソーラス用語： 心因 ,  発生率 ,  *発売 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Recombinant hepatitis B vaccine(Saccharomyces cerevisiae) ,  Safety ,  Abnormal reaction

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (7件)： 組換え ,  B型肝炎ワクチン ,  Saccharomyces ,  発売 ,  安全性 ,  臨床 ,  観察