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J-GLOBAL ID：201702283140888868   整理番号：17A0266411

中国の薬物I期臨床試験受験者の現状と戦略研究【JST・京大機械翻訳】

Studies on current situation and strategies for subjects recruited of phase I clinical trial of drugs in China

著者 (6件)： Han Shuaiweiqi (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital) ,  Kong Yan (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital) ,  Sheng Xiaoyan (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital) ,  Zhao Xia (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital) ,  Zhou Ying (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital) ,  Cui Yimin (Department of Pharmacy,Peking University First Hospital)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 32  号： 18  ページ： 1722-1725,1732  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 北京大学第一病院の2012年2月から2016年2月までに自主的に創立したI期臨床試験受験者データベースと2014年6月から被験者のデータベースに参加した後の2016年2月の盲データを統計分析し、当病院の被験者の仕事モードを参考にした。中国のI期臨床試験受験者の募集に影響する要因は主に試験プラン、地域性競争、被験者自身の要素、試験機関の要素などを含むと考えられる。被験者の募集の問題を分析するのは、主に被験者の由来が複雑で、募集者の募集、広告広告の不規範、倫理規範の欠如、第三者の募集がまだ規範化されていない、募集人数が計算されないなどである。本論文では、当院の2種類のデータベースが盲のデータ及び実行可能性の調査、計画の策定、有効な募集人数の計算などの核心的な仕事モデルを紹介し、合理的に被験者の戦略を募集し、I期臨床試験受験者の募集効率と品質を向上させ、試験の進行度と正確性を保障する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  *臨床試験 ,  品質 ,  統計解析 ,  広告 ,  病院 ,  仕事 ,  *中華人民共和国
準シソーラス用語： 正確性 ,  規範 ,  地域特性 ,  試験計画 ,  被験者 ,  北京市 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： phase I clinical trial ,  subjects recruitment ,  subject database ,  recruitment calculating

分類 (2件)： 生体計測  (EL03020C) ,  計測機器一般  (AD02000X)

タイトルに関連する用語 (6件)： 中国 ,  薬物 ,  臨床試験 ,  現状 ,  戦略 ,  研究