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J-GLOBAL ID：201702289183503124   整理番号：17A0075896

国産注射用クロルゾキサゾンの品質分析と研究【JST・京大機械翻訳】

Quality evaluation and analysis of domestic cloxacillin sodium for injection

著者 (6件)： Qiu Ya (Shanghai Institute for Food and Drug Control) ,  Qin Feng (Shanghai Institute for Food and Drug Control) ,  Wen Hongliang (Shanghai Institute for Food and Drug Control) ,  Zhao Jingdan (Shanghai Institute for Food and Drug Control) ,  Liu Hao (Shanghai Institute for Food and Drug Control) ,  Yang Meicheng (Shanghai Institute for Food and Drug Control)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 41  号： 9  ページ： 666-670  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国産注射用クロルゾキサゾンの品質と品質標準において改善すべき指標を研究する。方法:2014年度の国家薬品評価性の評価計画の全体的な要求に従って、レーザクラッディングの標準によって23ロットの評価サンプルに対して公定検査を行った。そして,関連物質,重合体,および残留溶媒の検出のためのいくつかの方法を確立した。結果:公定検査の結果により、23ロットの注射用クロルゾキサゾンの合格率は100%であることが分かった。探索的研究により、現行基準は製品中の感作性高分子不純物の含有量を分離でき、有効に制御できないことが分かった。研究により、製品中の含有量が0.5%までの不純物に対して構造の確認と源分析を行い、生産プロセスに対して改良案を提案した。結論:現在国内注射用群の製品品質は現行の標準要求に一致する。しかし現行の標準には欠陥があり、更に改善する必要がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： レーザクラッディング ,  高分子 ,  *品質 ,  ロット ,  不純物 ,  品質基準 ,  重合体 ,  生産プロセス ,  評価計画 ,  製品品質
準シソーラス用語： *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Cloxacillin sodium for injection ,  Quality evaluation ,  Related substances ,  Polymer impurities ,  Residual solvent

分類 (4件)： 肉盛  (WC07060N) ,  金属材料へのセラミック被覆  (YC02050V) ,  クラッド材  (WE04020G) ,  分散強化合金  (WE04030R)

タイトルに関連する用語 (5件)： 国産 ,  注射 ,  クロルゾキサゾン ,  分析 ,  研究