文献

J-GLOBAL ID：201702291381222433   整理番号：17A0269698

イオン対クロマトグラフィーに基づく塩酸ベンダムスチンのバリデートした新規RP-HPLC法 注入安定性決定と薬物動力学における応用

Novel Validated RP-HPLC Method for Bendamustine Hydrochloride Based on Ion-pair Chromatography: Application in Determining Infusion Stability and Pharmacokinetics

著者 (9件)： SINGH Yuvraj (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  CHANDRASHEKAR Anumandla (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  PAWAR Vivek K. (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  SARAVANAKUMAR Veeramuthu (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  MEHER Jayagopal (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  RAVAL Kavit (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  SINGH Pankaj (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  DINESH KUMAR R. (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND) ,  CHOURASIA Manish K. (CSIR-Central Drug Res. Inst., Lucknow, IND)
資料名： Journal of Chromatographic Science  (Journal of Chromatographic Science)
巻： 55  号： 1  ページ： 30-39  発行年： 2017年01月 
JST資料番号： H0493A  ISSN： 0021-9665  CODEN： JCHSBZ  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： バルク中及び血漿中の塩酸ベンダムスチン(BH)を測定できる高感度逆相液体クロマトグラフィー条件を検討し,ICHガイドラインに沿ってバリデーションを行った。更に短期安定性試験と薬物動力学研究に応用した。最適化した条件では,Purospher Star C-18カラム(250×4.6mm,I.D.,粒径5μm),メタノール-水-氷酢酸(55:45:0.075)混合液にオクタンスルホン酸を5mM溶解した移動相(トリエチルアミンでpH6.0,1.5mL/min)を利用して室温で分離後,紫外検出(233nm)する。BHは7.8minで溶出する。BHの検出限界と定量限界とはそれぞれ,0.1μg/mL及び0.33μg/mLであった。回収率はバルク中98-102%,血漿中85-91%の範囲にあった。

シソーラス用語： *抗腫瘍薬 ,  *イオン対高速液体クロマトグラフィー ,  逆相HPLC ,  安定性 ,  薬物動力学 ,  *血漿中濃度 ,  試験 ,  紫外検出器 ,  検出限界 ,  回収率 ,  薬剤分析 ,  脂肪族アミン ,  第三アミン
準シソーラス用語： 安定性試験

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (3件)： 塩酸ベンダムスチン ,  1-オクタンスルホン酸 ,  トリエチルアミン

タイトルに関連する用語 (9件)： イオン対 ,  クロマトグラフィー ,  塩酸ベンダムスチン ,  バリ ,  RP-HPLC ,  注入 ,  安定性 ,  薬物動力学 ,  応用