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J-GLOBAL ID：201702299367018513   整理番号：17A0531632

【目的】中国健常成人における塩酸塩酸塩カプセルの生物学的同等性を研究する。【JST・京大機械翻訳】

Bioequivalence of arbidol hydrochloride capsules in healthy Chinese volunteers

著者 (6件)： Shen Jinfeng (華潤三九医薬股fen有限公司) ,  Ma Xuzhu (清華大学附属北京清華長庚医院普通内科) ,  Jiang Nan (解放軍陸軍総医院薬理科) ,  Song Lixue (解放軍陸軍総医院薬理科) ,  Li Deqiang (河北医科大学第二医院薬学部) ,  Yang Yongge (解放軍陸軍総医院薬理科)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 32  号： 24  ページ： 2266-2268  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】中国人健常者における塩酸塩酸塩カプセルの生物学的同等性を評価する。方法:単回経口投与、ランダム、開放、二重周期交差設計を用いた。24名の健康な男性ボランティアを2群に分け、各群12名、それぞれ一回の空腹時に酸阿比DuoErカプセル試験製剤あるいは参照製剤200MGを経口投与した。高速液体クロマトグラフィー-質量分析(HPLC-MS/MS)を用いて血漿中のアルビドールの濃度を測定し、WINNOLINソフトウェアを用いて主要な薬物動態学パラメータを計算し、試験製剤と参照製剤の相対的生物学的【結果】試験製剤と参照製剤のC_(MAX)は,それぞれ(×T±175)と(415.±±)であった。NG・ML(-1);T_(MAX)は(2±1),(1±0.05)Hであった。AUC_(0-T)は((± ),(2468.±09)であった。NG・ML(-1)・H;AUC_(0∞)は((±±),(2713.±43)であった。NG・ML(-1)・H。AUC_(0-T)の試験製剤の相対的生物学的利用能は,(107.0±31)%であった。結論:塩酸アルビドールカプセルの試験製剤と参照製剤は生物学的同等性がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： バイオアベイラビリティ ,  ボランティア ,  経口投与 ,  製剤 ,  *生物学的同等性 ,  *塩酸 ,  HPLC-MS分析 ,  男性 ,  *カプセル ,  血漿
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ ,  健常者 ,  中国人 ,  *塩酸塩 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： arbidol hrdrochloride ,  bioequivalence ,  HPLC-MS /MS

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： アルビドール

タイトルに関連する用語 (7件)： 中国 ,  健常成人 ,  塩酸 ,  塩酸塩 ,  カプセル ,  生物学的同等性 ,  研究