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J-GLOBAL ID：201202268071001482   整理番号：11A1720475

健常者を対象とした,フマル酸ビソプロロ-ル軟カプセルと普通カプセルの生物学的同等性

Bioequivalence of bisoprolol fumarate soft capsules and common capsules in healthy volunteers

著者 (4件)： Huang Lu (Inst. of Clinic Pharmacy, Union Hospital Affiliated to Tongji Medical Coll., Huazhong Univ. of Sci. and Technol., Wuhan) ,  Ge Miaomiao (Inst. of Clinic Pharmacy, Union Hospital Affiliated to Tongji Medical Coll., Huazhong Univ. of Sci. and Technol., Wuhan) ,  Shu Chengren (Inst. of Clinic Pharmacy, Union Hospital Affiliated to Tongji Medical Coll., Huazhong Univ. of Sci. and Technol., Wuhan) ,  Li Weiyong (Inst. of Clinic Pharmacy, Union Hospital Affiliated to Tongji Medical Coll., Huazhong Univ. of Sci. and Technol., Wuhan)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 26  号： 4  ページ： 275-278  発行年： 2010年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】健常者を対象とした,フマル酸ビソプロロ-ル軟カプセルと普通カプセルの生物学的同等性を評価する。【方法】20人の健康な男性ボランティアに2種類のフマル酸ビソプロロ-ル軟カプセル製剤と参照カプセル製剤を単回投与後,血清中ミコフェノ-ル酸濃度をHPLC-UVを用いて,2-治療,2-期間,クロスオ-バ-・デザインで測定した。【結果】2種類のフマル酸ビソプロロ-ルの主要薬物動態パラメ-タは,それぞれ以下の通りであった:AUC_(0→t)は(69.95±14.13)および(66.95±19.05)μg時間・mL(-1);AUC_(0→∞)は(85.18±20.51)および(77.39±23.78)μg時間・mL(-1);C_(max)は(31.26±13.09)および(31.90±14.45)μg・mL(-1);t_(max)は(0.88±0.36)および(0.78±0.29)時間;t_(1/2)は(20.34±12.55)および(18.84±11.58)時間。フマル酸ビソプロロ-ル軟カプセルの普通カプセルに対する相対的生物学的利用能は,(109.6±26.9)%であった。【結論】統計解析の結果は,フマル酸ビソプロロ-ルの2種類の製剤は,生物学的に同等であることを示した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST

シソーラス用語： 人間 ,  カプセル剤 ,  *生物学的同等性 ,  ボランティア ,  男性 ,  単回投与 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  紫外検出器 ,  バイオアベイラビリティ ,  脂肪族カルボン酸 ,  オレフィン化合物 ,  不飽和カルボン酸 ,  フェノールエーテル ,  アミノアルコール ,  ジカルボン酸 ,  第二アミン ,  第二アルコール ,  ラクトン ,  フェノール類 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 健常者 ,  軟カプセル剤 ,  HPLC-UV ,  生物学的利用能

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (2件)： フマル酸ビソプロロール ,  ミコフェノール酸

タイトルに関連する用語 (5件)： 健常者 ,  フマル酸 ,  軟カプセル ,  カプセル ,  生物学的同等性