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J-GLOBAL ID：201602288171711988   整理番号：16A1160840

血液核酸Shai査混様と分割単一の室内品質管理法の確立と評価【JST・京大機械翻訳】

Establishment of Internal Quality Control Method for Mixed and Split Samples by NAT in Blood Donor Screening

著者 (3件)： Tang Xinyi (Blood Center of Jiangsu Province) ,  Ji Yunpeng (Blood Center of Jiangsu Province) ,  Feng Chenchen (Blood Center of Jiangsu Province)
資料名： Zhongguo Shiyan Xieye Xue Zazhi  (Zhongguo Shiyan Xieye Xue Zazhi)
巻： 24  号： 3  ページ： 921-924  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3086A  ISSN： 1009-2137  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;核酸検出技術(NAT)を用いた血液スクリーニングのための室内品質管理(QC)法を確立した。方法;濃度は60IU/ML HBV-DNA品質標準品で,6個のルーチンスクリーニング濃度で10.0IU/MLに希釈し,検出下限の2倍に近かった。混様の結果が陽性となると,分割単一を行う必要があり,分離株としてHBV-DNA管理(濃度60IU/ML)を分割とし,分割試料と同時に単一を行う必要がある。それぞれ20個の同じバッチの次質控品を平行に検出し、得られた結果を即刻法を用いて核酸の増幅回数を分析し、CT値の平均値(/X)、標準偏差(SD)と変異定数(CV)を計算し、/X±2SDを警告限とした。/X±3SDを失控限とし、EXCELを入力してからLEVEY-JENNINGSの図を作成し、これを用いてそれぞれ核酸Shai査混様と分割単一の室内品質フレームを構築した。【結果】;混様と分割の連続的20回の検出結果は,/X±2SDが33.03±1.47と30.08±0.98であったことを示した。/X±3SDはそれぞれ33.03±2.20と30.08±1.47であった。CVはそれぞれ2.22%と1.63%であった。T検定によるP値はそれぞれ0.08と0.17であった。この品質管理基準の下で、同条件下で混様の検出は60件、分割は13件の品質管理品を検出し、測定結果は混様の59回の結果をコントロールし、1回のコントロールを行った。分割分割は13回すべてが制御されている.対照群の結果は実験結果と一致し,その結果は有効であった。結論;核酸スクリーニング時に混様検出と分割単一は異なる濃度の管理を用い,混様の場合は試薬検出限界に近い弱陽性血清を核酸スクリーニングの品質管理剤とし,単一を分離した場合の濃度は混様検出濃度の6倍であった。この品質管理方法は核酸抽出と増幅の有効性を保証し、実験結果の安定性を向上させることができる。Data from the ScienceChina, LCAS.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 警報 ,  品質基準 ,  血清 ,  *品質 ,  標準偏差 ,  検出法 ,  *核酸 ,  スクリーニング ,  検出限界 ,  ロット ,  *品質管理
準シソーラス用語： 核酸抽出 ,  分離株 ,  B型肝炎ウイルスDNA ,  *屋内 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： HBV ,  internal control ,  nucleic acid amplification ,  QC charts

分類 (9件)： ウイルスによる植物病害  (FC04054G) ,  免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D) ,  抗原虫薬・駆虫薬の基礎研究  (GW17080G) ,  抗原・抗体・補体の生産と応用  (ED04030W) ,  穀類とその製品一般  (FJ04010T) ,  核酸一般  (EB04010U) ,  微生物検査  (GC02030H) ,  微生物生理一般  (EG03051L) ,  卵と卵製品  (FJ12040R)

タイトルに関連する用語 (5件)： 血液 ,  核酸 ,  室内 ,  品質管理 ,  評価