抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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【目的】II型熱傷の治療における組換えヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(RHGM-CSF)の有効性と安全性を評価する。方法:2010年11月から2012年7月までの間に,著者らの部門を含む中国の68の病院において,RHGM-CSFゲル製剤のIV期臨床研究を実施した。研究は多施設、無作為、陽性体の対照と開放性研究の方法を採用し、10の病院で完成した陽性異体対照試験と余58病院で完成したオープン試験の2つの部分に分けた。(1)対照試験。患者を,ランダム化法によって1:1に分割した。1人の患者は,RHGM-CSF群と従来の治療群に分けた。RHGM-CSF群の患者は創面外塗-CSFゲル製剤を服用し、通常治療群患者の創面にはヨードヨードガーゼを使用した。治療前と治療第2、4、8、10、14、20、28日目の創傷分泌物、縁反応に対してルーチンの採点を行った。8,10,14,20,28日の創傷治癒率を計算した。記録により、薬至創面の完全癒合の時間と治療28Dの総治療効果は治癒、効果、進歩、無効情況を含む。安全性指標は治療前及び治療期間中のバイタルサイン、実験室検査指標の変化及び治療期間中の不良反応を含む。(2)オープン試験を行った。患者の創傷はすべてRHGM-CSFを投与し、対照実験と比較し、創傷の完全癒合時間、総治療効果及び安全性指標を観察した。データをCMH-Χ2検定,FISHER直接確率試験,符号秩と検定,対T検定,ログランク検定,WILCOXON順位和検定により分析した。結果:(1)対照試験。10人の病院において,366人の患者を治療し,そのうちの患者は,RHGM-CSF群の177人の患者と従来の治療群の181人の患者であった。2つの群の間には,性別,年齢,重症度,および合併症の統計的有意差が全くなかった(Χ2=1.510,T=0.458-0.820,P>0.05)。治療前と治療第2、20、28日目に、2群の創傷分泌物の採点は近い(T = 0.420、Z値は0.735 ~ 1.939、P値はいずれも0.05より大きい)。治療4,8,10,14日目に,RHGM-CSF群の分泌物スコアは,従来の治療群より有意に低かった(Z=2.054-2.580,P<0.05)。2つの群の患者の治療前と治療後の相点創縁反応スコアは類似していた(T==,Z値は-1.147~1.874,P値はすべて0.05)。治療群の創傷治癒率は,従来の治療群より有意に高かった(Z=2.630~5.235,P<0.01)。RHGM-CSF群の創傷治癒時間は(16.93±0.40)日であり,従来の治療群の(19.88±0.41)日より有意に短かった(Χ2=26.732,P<0.001)。RHGM-CSF群では171例が治癒し,96.61%を占めた。著明、進歩、無効はそれぞれ3、1、2例であり、それぞれ1.69%、0.56%、1.13%を占める。従来の治療群の患者のうち,161例が治癒し,88.95%を占めた。著明、進歩、無効はそれぞれ11、5、4例であり、それぞれ6.08%、2.76%、2.21%を占める。RHGM-CSF群の治療効果は,従来の治療群のそれより有意に高かった(Χ2=5.784,P<0.05)。2群の患者の治療前及び治療期間中の各バイタルサイン及び実験室検査指標のレベルは類似していた。2つの群の間の副作用と副作用に関する統計的有意差は認められなかった(P>0.05)。(2)オープン試験を行った。】例の患者を治療し、治療例の治療を完了した。創傷治癒時間は(16.28±0.10)日であった。患者のうち,治癒例が治癒し,96.91%を占めた。著明、進歩、無効はそれぞれ36、16、20例であり、それぞれ1.55%、0.69%、0%を占める。.患者の治療期間中のバイタルサイン、実験室検査の指標は薬品使用前と類似していた。44例の患者は薬物に関連する不良反応が発生し、発生率は1.89%であった。結論:RHGM-CSFゲル製剤の外用により、創傷癒合を促進することができ、臨床応用の安全性を向上させることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
