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J-GLOBAL ID：201702213085540476   整理番号：17A0296197

プラリドキシム注射液の不純物スペクトル【JST・京大機械翻訳】

Impurity profiling study on pralidoxime chloride injection

著者 (6件)： Wu Zhaowei (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Huang Xiaojun (Chemical Section,Beijing Institute for Drug Control) ,  Wang Tiesong (Chemical Section,Beijing Institute for Drug Control) ,  Hu Qin (Chemical Section,Beijing Institute for Drug Control) ,  Wu Bin (Chemical Section,Beijing Institute for Drug Control) ,  Zhao Huaiqing (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University)
資料名： Shenyang Yaoke Daxue Xuebao  (Shenyang Yaoke Daxue Xuebao)
巻： 33  号： 11  ページ： 876-882  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2350A  ISSN： 1006-2858  CODEN： SYDXFF  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:プラリドキシム注射液の不純物スペクトルを研究する。方法:高速液体クロマトグラフィーを用いて、2つの企業の41ロットのサンプルに対して不純物の定量分析を行い、液-質量分析と指向合成により不純物構造を確認し、質量バランス法により不純物の標準品を測定し、それぞれ校正因子を測定した。得られた不純物のIC_(50)細胞毒性を評価した。結果:プラリドキシム注射液の主な不純物は不純物A、CとF(プラリドキシムプラリドキシムのZ型異性体)であり、その中の不純物AのIC_(50)値は約主成分の1/3であり、重点検出と制御が必要である。結論:プラリドキシム注射液の不純物スペクトルの研究により、プラリドキシムの8つの不純物を確定し、不純物の由来と毒性を分析し、品質管理に参考を提供する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 毒性 ,  ロット ,  細胞毒性 ,  *不純物 ,  品質管理 ,  定量分析 ,  異性体 ,  スペクトル ,  質量分析 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  物質収支 ,  *注射剤 ,  スペクトル研究 ,  オキシム ,  ピリジニウム

著者キーワード (7件)： pralidoxime chloride ,  pralidoxime chloride injection ,  related substances ,  impurity profiling detection ,  directional synthesis impurities ,  IC_(50) cell toxicity evaluation ,  confirmation of impurity structure

分類 (2件)： 不純物・欠陥の電子構造  (BM02100I) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (1件)： プラリドキシム

タイトルに関連する用語 (4件)： プラリドキシム ,  注射液 ,  不純物 ,  スペクトル