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J-GLOBAL ID：201702215337835544   整理番号：17A0531642

抗腫瘍薬のI期臨床試験における静脈投与量の精密化による品質管理の効果を保証する。【JST・京大機械翻訳】

Effect of quality control design for precise dosage on intravenous administration in anti-tumor drug phase I clinical trials

著者 (11件)： Wang Zejuan (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Liu Xiaona (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Chen Gang (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Liu Ying (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Wang Jin (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Liu Chen (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Lei Chunpu (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Feng Li (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Qi Lu (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Wang Yu (首都医科大学附属北京世紀壇医院薬物I 期臨床試験研究室) ,  Zhou Baoli (首都医科大学附属北京世紀壇医院党委)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 32  号： 24  ページ： 2311-2314  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:抗腫瘍薬のI期臨床試験において、静脈投与量の精密を保証するための品質管理効果を検討する。方法:本課題グループは人員の操作、設備、材料の設計から厳格な品質管理の設計を行い、特に配薬の投与過程である。実験終了後,以下の2つの方式により評価効果を評価した。測定液の流量とポンプの流量の間の誤差を測定し,薬物動態学(PK)分析の結果は文献報告の結果と一致した。結果:看護師の訓練合格率はすべて100.0%であった。%は,第一選択流量の誤差が小さく(2.0%),1台の送液器と輸液器を選択し,輸液器の空洞の体積は15.0であった。00 ML。注射液の投与は順調に行い、受験者の注射部位はすべて腫脹と漏出がなかった。推薬の後に推定された注入流量とポンプ設置の総流量誤差は2である。93%の主要な薬物動態パラメータ(T_(MAX),C_(MAX),AUC_(0-T),AUC_(0-∞),T1/2)は,文献の報告と一致し,結論:品質管理設計は臨床試験が順調に実施する重要な一環であり、予期した投与量の精確な目標を達成するために、人、机和物などの面から品質管理を設計する必要がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質管理 ,  腫脹 ,  薬物動力学 ,  *臨床試験 ,  輸液 ,  看護師 ,  *静脈内投与 ,  注射剤 ,  *投与 ,  精密化 ,  流量 ,  *抗腫瘍薬
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ ,  注射 ,  配薬 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： phase I clinical trial ,  antineoplastic agent ,  intravenous administration with precise dosage ,  quality control design

分類 (1件)： 看護,看護サービス  (GB07000G)

タイトルに関連する用語 (6件)： 抗腫瘍薬 ,  臨床試験 ,  静脈投与 ,  精密化 ,  品質管理 ,  保証