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J-GLOBAL ID：201702216736808460   整理番号：17A0195732

臨床試験データと安全監査委員会の策定【JST・京大機械翻訳】

How to develop charter for clinical trial data and safety monitoring board

著者 (3件)： He Yingchun (Center for Drug Clinical Research, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine) ,  Lu Yinghua (Center for Drug Clinical Research, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine) ,  Yang Juan (Center for Drug Clinical Research, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine)
資料名： Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi  (Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi)
巻： 35  号： 9  ページ： 643-648  発行年： 2016年 
JST資料番号： W1526A  ISSN： 1007-7669  CODEN： XYLIEU  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 中国の無作為対照臨床試験において、ますます多くのデータと安全監査委員会(DSMB)が設立されているが、組織と操作の過程において、具体的な法規の指導と支持が欠けている。本論文では、国際ガイドライン、文献、実践経験、設計データと安全監査委員会の規約を結合し、内容は以下の通りである。プロファイル、専門家の構成、責職、議事録、にはDSMBの報告、DSMBの提出及びファイルアーカイブなどを提供し、そしてテンプレートファイルを提供して業界に参考を提供する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  中華人民共和国 ,  設計データ ,  *臨床試験

著者キーワード (3件)： clinical trial ,  governing board ,  constitution and bylaws

分類 (2件)： ドキュメンテーション  (RA01030F) ,  情報加工一般  (AC05010A)

タイトルに関連する用語 (3件)： 臨床 ,  試験データ ,  監査