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J-GLOBAL ID：201702224542960215   整理番号：17A0297457

薬物臨床試験「三級品質管理」システムの一般的な問題と改善案【JST・京大機械翻訳】

Analysis of defects and recommendation for “ three levels quality control” system of clinical trials

著者 (5件)： Shen Yuhong (Center for Food and Drug Inspection, China Food and Drug Administration) ,  Zhang Zhengfu (Center for Food and Drug Inspection, China Food and Drug Administration) ,  Zhang Qiongguang (Center for Technology Evaluation and Inspection, Hubei Food and Drug A dministration) ,  Li Chaowu (Drug Clinical Trial Institution, Qilu Hospital of Shandong University) ,  Wang Bailu (Drug Clinical Trial Institution, Qilu Hospital of Shandong University)
資料名： Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi  (Zhongguo Xinyao yu Linchuang Zazhi)
巻： 35  号： 10  ページ： 721-723  発行年： 2016年 
JST資料番号： W1526A  ISSN： 1007-7669  CODEN： XYLIEU  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 全国で展開された薬物臨床試験データの自己検査により、臨床試験品質管理の流行の「三次品質管理」モデルに対して、各級の品質管理に存在する欠点を分析し、改善案を提案した。同時に、品質管理システムの臨床試験品質への推進作用を検討した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質管理 ,  *品質 ,  *臨床試験 ,  品質マネジメントシステム ,  試験データ
準シソーラス用語： 自己診断 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： clinical trial ,  total quality management ,  quality control

分類 (2件)： 血液の基礎医学  (GK01020N) ,  品質管理一般  (KB04010A)

タイトルに関連する用語 (3件)： 薬物 ,  臨床試験 ,  品質管理