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J-GLOBAL ID：201702248681915610   整理番号：17A0362757

PVC医用装置中の可塑剤の分析:8種の分析法の性能比較【Powered by NICT】

Analysis of plasticizers in PVC medical devices: Performance comparison of eight analytical methods

著者 (31件)： Bernard L. (CHU Clermont-Ferrand, Pole Pharmacie, rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand, France) ,  Bernard L. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Bourdeaux D. (CHU Clermont-Ferrand, Pole Pharmacie, rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand, France) ,  Bourdeaux D. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Pereira B. (CHU Clermont-Ferrand, Unite de Biostatistiques, Delegation Recherche Clinique & Innovation, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Azaroual N. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Barthelemy C. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Breysse C. (Centre de Ressources Technologiques 3s’Inpack, 63173 Aubiere cedex, France) ,  Chennell P. (CHU Clermont-Ferrand, Pole Pharmacie, rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand, France) ,  Chennell P. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Cueff R. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Dine T. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Eljezi T. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Feutry F. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Genay S. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Kambia N. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Lecoeur M. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Masse M. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Masse M. (CHU Lille, Institut de Pharmacie, F-59000 Lille, France) ,  Odou P. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Odou P. (CHU Lille, Institut de Pharmacie, F-59000 Lille, France) ,  Radaniel T. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Simon N. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Simon N. (CHU Lille, Institut de Pharmacie, F-59000 Lille, France) ,  Vaccher C. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Verlhac C. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Yessad M. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France) ,  Decaudin B. (University Lille, EA 7365 - GRITA - Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associees, F-59000 Lille, France) ,  Decaudin B. (CHU Lille, Institut de Pharmacie, F-59000 Lille, France) ,  Sautou V. (CHU Clermont-Ferrand, Pole Pharmacie, rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand, France) ,  Sautou V. (Clermont Universite, Universite d′Auvergne, EA 4676 C-BIOSENSS, BP 10448, F-63000 Clermont-Ferrand, France)
資料名： Talanta  (Talanta)
巻： 162  ページ： 604-611  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0324A  ISSN： 0039-9140  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 病院で用いられる医療装置(MD)の広い多様性は柔軟な可塑化ポリ塩化ビニル(PVC)で作られている。異なる可塑剤が素子のPVCマトリックス中の様々な量に存在し,注入溶液に浸出でき,患者との接触に入る可能性がある。装備~11装備:可塑化ポリ塩化ビニルにおける医療機器の評価とリスク管理プロジェクトは,医療機器からこれらの可塑剤のマイグレーション,患者における曝露のレベルを評価することである。プロジェクトの最初のタスクでは,MDのPVCマトリックス中の可塑剤を検出し,直接定量ために開発された八つの方法。指導,意図した応用のための各方法の技術的仕様を科学コミュニティに提供するために,標準化され,検証された基準を用いた分析法の全体的な性能を比較した。ルーチン迅速スクリーニングをFTIR技法を用いたMD上に直接行い,費用対効果の高い分析であることを示した。LC技術も使用されるかもしれないが,限界とPVCマトリックスに期待される主要な可塑剤の個々の定量だけであった。,特にGC-MS,GC技術は他の技術よりもより特異的でより高感度である。NMRはMDにおける全ての可塑剤を識別正確にロバストで特異的な方法であるが,そのコストと可塑剤汚染,例えばDEHPを検出し,定量化するためにその低い能力によって制限される。すべてのこれらの結果は,実際の試験,10MD試料について行っ」盲検法」と呼ばれるによって確認した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 高感度 ,  リスク管理 ,  スクリーニング ,  NMR【磁気共鳴】 ,  直接定量 ,  病院 ,  ロバスト性 ,  コミュニティ ,  *医療機器 ,  患者 ,  標準化 ,  *可塑剤 ,  費用対効果 ,  ルーチン ,  改変
準シソーラス用語： *性能比較 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 分析法 ,  可塑剤 ,  比較 ,  医療デバイス

分類 (1件)： 分析機器  (CC02020S)

タイトルに関連する用語 (6件)： PVC ,  医用装置 ,  可塑剤 ,  分析 ,  分析法 ,  性能比較