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J-GLOBAL ID：201702257831925805   整理番号：17A0344461

【目的】慢性骨髄性白血病の慢性期慢性骨髄性白血病患者の有効性と安全性を比較するために,中国と海外におけるイマチニブの有効性と安全性を比較する。【JST・京大機械翻訳】

A comparison of efficacy and safety between Chinese generic imatinib versus branded imatinib in patients with newly-diagnosed chronic myeloid leukemia in the chronic phase: a single-center prospective cohort study

著者 (5件)： Shi Hongxia (Peking University People’s Hospital, Peking University Institute of Hematology) ,  Qin Yazhen (Peking University People’s Hospital, Peking University Institute of Hematology) ,  Lai Yueyun (Peking University People’s Hospital, Peking University Institute of Hematology) ,  Huang Xiaojun (Peking University People’s Hospital, Peking University Institute of Hematology) ,  Jiang Qian (Peking University People’s Hospital, Peking University Institute of Hematology)
資料名： Zhonghua Neike Zazhi  (Zhonghua Neike Zazhi)
巻： 55  号： 12  ページ： 922-926  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2318A  ISSN： 0578-1426  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】慢性骨髄性白血病慢性期(CML-CP)患者の治療におけるメシル酸イマチニブと国産製剤の有効性と安全性を評価する。方法:新しく診断されたCML-CP患者は経済的負担能力に基づき、それぞれメシル酸イマチニブ(グリベック)あるいは国産国産(Xin維)を治療し、薬物の初回投与量はいずれも400 MG/Dであり、定期的に有効性と安全性を評価した。結果:2014年1月から2015年9月までの間に,145例の患者が登録され,その中に89例が国産で,56例が原,3例が療程均であった。3か月の治療の後,中国の薬剤群と原研薬組群の完全な血液学的反応率は,それぞれ95.5%(85/89)と100%(56/))であり,主要な細胞遺伝学的反応率は,それぞれ74.2%(66/89/))と80.4%(45/45)であった。国際標準化BCR-ABL融合遺伝子転写レベル(BCR-ABL(IS))≦10%の割合はそれぞれ76.1%(88/))と82.1%(46/56/,)であり、両群の間に統計学的有意差がなかった(P>0.05)。6、12と18ケ月時の評価可能な症例において、両群の治療反応率は類似していた(P>0.1)。追跡調査期間の中央値は約1年であり、国産薬剤群と原研薬組群にはそれぞれ2例の患者が疾患の進行期或いは急変期に進行した。両群の血液学と非血液学的不良反応の発生率は類似していた。結論:初発性CML-CP患者において,原研伊またはまたはを用いた治療は,早期治療反応,疾患進行および副作用に有意差がなかった。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  *慢性骨髄性白血病 ,  転化率 ,  *患者 ,  副作用 ,  追跡調査
準シソーラス用語： 早期治療 ,  治療反応性 ,  有意差 ,  bcr-abl融合蛋白質 ,  細胞遺伝学 ,  血液学 ,  *慢性期 ,  *慢性期慢性骨髄性白血病 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： Leukemia ,  myelogenous ,  chronic ,  Treatment outcome ,  Imatinib ,  Branded drugs ,  Generic drugs

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

物質索引 (1件)： イマチニブ

タイトルに関連する用語 (7件)： 慢性骨髄性白血病 ,  慢性期慢性骨髄性白血病 ,  患者 ,  有効性 ,  安全性 ,  中国 ,  イマチニブ