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J-GLOBAL ID:201702258252535822   整理番号:17A0168391

X線粉末回折を用いたマレイン酸フルピルチンの多形の定量化【Powered by NICT】

Quantification of flupirtine maleate polymorphs using X-ray powder diffraction
著者 (3件):
資料名:
巻: 27  号: 11  ページ: 1666-1672  発行年: 2016年 
JST資料番号: C2564A  ISSN: 1001-8417  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 英語 (EN)
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診療所における精神疾患の治療のための医薬化合物,フルピルチンマレイン酸塩は七つの多形を有している。,良好な結晶安定性とバイオアベイラビリティを有する,フォームAが医薬品結晶形として広く用いられている。不幸にして,通常型と多形混合物に見出される。本研究では,AおよびBの純粋な結晶形をX線粉末回折(XRPD),Fourier変換赤外分光法(FT IR)および熱分析により調製し特性化した。AとB形フルピルチンマレイン酸多形の量の定量のためのXRPDベース法も装置パラメータの系統的最適化を通して確立した。分析法検証の結果は,X PRD法は広い定量範囲0.5%(w/w)の0.15%(w/w)と定量限界(LoQ)の0 100%(w/w),R 2=0.999と良好な線形関係,優れた再現性と精度と低い検出限界(LoD)を持つことを示した。結果はまた,単一ピーク法は優先配向の影響を減少させる全パターンほど良好ではないことを示したが,これは機器パラメータの系統的な最適化と誤差を低減し,良好な,再現性,高感度,および正確な方法を得るために分析法を検証するために補償することができる。XRPD法はフルピルチンマレイン酸多形(AとB)の混合物の定量的解析とバルク医薬品の品質を制御するために使用できる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (2件):
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物理薬剤学  ,  複素環式化合物の結晶構造 
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