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J-GLOBAL ID：201702260152124694   整理番号：17A0074857

竜血通絡カプセルによる動脈硬化性血栓性脳梗塞回復期うっ血症候群の治療の無作為,二重盲検,プラセボ対照,多施設臨床試験【JST・京大機械翻訳】

A multi center, double blind, placebo controlled, randomized trial for effect of Longxue Tongluo capsule in treatment of patients of atherosclerotic thrombotic cerebral infarction with blood stasis syndrome in convalescence

著者 (8件)： Zhao Binjiang (Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co, Ltd, State Key Laboratory of Newtech for Chinese Medicine Pharmaceutica Prcess) ,  Wang Zhenzhong (Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co, Ltd, State Key Laboratory of Newtech for Chinese Medicine Pharmaceutica Prcess) ,  Luo Huiping (Hubei Prvince Hspita f Traditina Chinese Medicine) ,  Guo Jiakui (The Second Affiliated Hospita of Tianjin University of Traditina Chinese Medicine) ,  Ji Haiwang (Shanxi Provincial People′s Hospital) ,  Wang Jian (The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine) ,  Yang Linyong (Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co, Ltd, State Key Laboratory of Newtech for Chinese Medicine Pharmaceutica Prcess) ,  Xiao Wei (Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co, Ltd, State Key Laboratory of Newtech for Chinese Medicine Pharmaceutica Prcess)
資料名： Zhongguo Zhongyao Zazhi  (Zhongguo Zhongyao Zazhi)
巻： 41  号： 18  ページ： 3473-3477  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2264A  ISSN： 1001-5302  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 竜血通絡カプセルによる動脈粥状硬化性血栓性脳梗塞患者の治療の有効性と安全性を評価するために臨床試験を行った。この試験はランダム、二重盲検、プラセボ対照、多施設臨床試験設計を採用し、160例の患者をランダムに2群に分け、各群80例であった。すべての患者は曲克カプセル(3粒/回、3回/日)を経口投与した上で、試験グループと対照グループはそれぞれ竜血通絡カプセルとその模擬剤(2粒/回、3回/日)を服用し、4週間服用した。試験成績:ITT分析によると、主な治療効果指標の神経機能欠損程度において、試験群の低下率は5.17±2.60、対照群は4.31±2.31、試験群の降下は対照群より明らかに高かった(P<0.05)。試験群の率は(37.2±15.8)%、対照群の率は(29.9±15.3)%、試験群の率は対照群より明らかに高かった(P<0.05)。治療効果の総合分析によると、試験群の著明な改善率は31.6%、対照群は13.5%であり、試験群は対照群より明らかに優れていた(P<0.05)。TCM症候群のITT分析によると、試験群の総有効率は88.2%、対照群は68.9%であり、試験群は対照群より高かった(P<0.05)。試験中に有害事象が3例、試験群が1例、「下痢」、対照群に2例が出現し、それぞれ「皮膚掻痒」、「上気道感染」と表現した。これらの結果により、竜血通絡カプセルによる動脈粥様硬化性血栓性脳梗塞の回復期の治療効果は確実で、安全性は比較的に良く、患者の神経機能の欠損程度と障害状況を有効に改善でき、漢方医の-に対しても比較的に良好な改善作用があることが示された。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *回復期 ,  副作用 ,  経口投与 ,  下痢 ,  *血栓症 ,  *臨床試験 ,  *二重盲検法 ,  アテローム性動脈硬化症 ,  *脳梗塞 ,  患者 ,  *偽薬 ,  *カプセル
準シソーラス用語： 臨床効果 ,  ITT解析 ,  *多施設臨床試験 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Longxue Tongluo capsule ,  atherosclerotic thrombotic cerebral infarction ,  blood-stasis syndrome ,  clinical trial

分類 (3件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  消炎薬の臨床への応用  (GW15020E)

タイトルに関連する用語 (13件)： 血 ,  カプセル ,  動脈硬化 ,  血栓 ,  脳梗塞 ,  回復期 ,  うっ血 ,  症候群 ,  治療 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  多施設臨床試験