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J-GLOBAL ID：201702262671979644   整理番号：17A0200493

健常者におけるアーテスネートの生物学的同等性の研究【JST・京大機械翻訳】

Bioequivalence research of artesunate tablets in healthy Chinese volunteers

著者 (12件)： Wang Xiaofang (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Hao Guangtao (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Zhang Yuanyuan (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Gao Hongzhi (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Liu Zeyuan (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Dong Ruihua (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Li Yuanyuan (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Liu Feifei (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Tian Fang (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Zhang Nan (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Dai Bing (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences) ,  Qu Hengyan (Affiliated of Hospital,Academy of Military Medical Sciences)
資料名： Zhongnan Yaoxue  (Zhongnan Yaoxue)
巻： 14  号： 2  ページ： 138-142  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3167A  ISSN： 1672-2981  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】健常者における2種類の剤の生物学的同等性を評価する。方法:単一センター、ランダム、二重周期、自己交差の実験設計を採用した。36人の健常男性ボランティアに,単回経口投与試験製剤(アーテスネート100MG)または参照製剤(アルテミシニン50MGを含む)を単回経口投与し,血漿試料を高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析(HPLC-MS/MS)によって測定した。2つの主要な薬物動態パラメータを計算し,生物学的同等性を評価した。【結果】アーテスネートとジヒドロアルテミシニンの線形範囲は2-1000NG・ML(-1)であり,定量限界は2NG・ML(-1)であり,内部標準偏差(RSD)は15%未満であった。試験製剤と参照製剤の血漿中のアーテスネートのC_(MAX)はそれぞれ(321.36±148.23)、(321.3±182.34)ΜGであった。L-1;T_(MAX)は(0.59±0.69),(0.77±0.65)H;T_(1/2)は(0.72±1.57),(0.35±0.24)H;AUC_(0-∞)は((±99.57),(214.63±93.1)ΜG H-1であった。AUC_(0-T)は(207.88±79.17),(206.12±91.67)ΜG H-1であった。試験製剤の相対的生物学的利用能F_(0~T)とF_(0~∞)は,それぞれ(108.11±54.6)と(96.01±45.97)%であった。二重のC_(MAX)は((±424),(1118.75±545.02)ΜG・L(-1)であった。T_(MAX)は(0.9±0.43),(1.09±0.62)H;T_(1/2)は(1.47±0.48),(1.38±0.42)H;AUC_(0-∞)は((±683.78),(2110.23±509.82)ΜG H-1であった。AUC_(0-T)は(2179.14±683.03),(2100.42±509.72)ΜG H-1であった。試験製剤の相対的生物学的利用能F_(0~T)とF_(0~∞)は,それぞれ(101.9±29.85)%と(101.96±29.71)%であった。結論:試験製剤と参照製剤は生物学的同等性がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 実験計画法 ,  標準偏差 ,  製剤 ,  男性 ,  バイオアベイラビリティ ,  血漿 ,  *生物学的同等性 ,  線形性 ,  ボランティア ,  定量限界 ,  経口投与 ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  ヒドロキシ化合物
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ ,  HPLC-MS/MS ,  *健常者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： artesunate tablet ,  artesunate ,  dihydroartemisinine ,  HPLC-MS/MS ,  bioequivalence ,  parmacokinetics

分類 (1件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J)

物質索引 (1件)： ジヒドロアルテミシニン

タイトルに関連する用語 (4件)： 健常者 ,  アーテスネート ,  生物学的同等性 ,  研究