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J-GLOBAL ID：201702263554871739   整理番号：17A0097302

高速液体クロマトグラフィー-四重極/線形イオントラップ質量分析(HPLC-ESI-MS/MS)を用いて,塩酸の2つの遺伝子毒性不純物の痕跡量を測定した。【JST・京大機械翻訳】

Determination of Two Genotoxic Impurities Residues in Dronedarone Hydrochloride by HPLC-QTRAP-MS /MS

著者 (5件)： Zhou Changpeng (National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group) ,  Wang Dongwu (National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group) ,  Zhang Manyu (National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group) ,  Xu Jie (National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group) ,  Zheng Wenfeng (National Enterprise Technology Center of Disha Pharmaceutical Group)
資料名： Fenxi Ceshi Xuebao  (Fenxi Ceshi Xuebao)
巻： 35  号： 9  ページ： 1111-1115  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2395A  ISSN： 1004-4957  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 高速液体クロマトグラフィー-四重極/線形イオントラップ質量分析(HPLC-QTRAP-MS/MS)による塩酸塩酸塩中の2つの遺伝子毒性不純物(不純物CとD)の定量のための分析法を開発した。塩酸ドロネダロンは,0.1%のギ酸水溶液-アセトニトリル(20:80)で溶解した。分離は,AGILENT EXTEND-C_(18)カラム(1.8ΜM,2.1MM×50MM)またはYMC PACK-CNカラム(5ΜM,4.6MM×250MM)で行った。移動相として0.1%のギ酸とアセトニトリルを用い,傾斜溶離法を用い,正イオンモード(ESI+)走査モードでイオンモニタリング(SRM)モードを選択し,サンプルを検出した。その結果,不純物CとDは1.0~50ΜG/Lの範囲で良好な直線性を示し,検出限界(S/N=3)は0.20ΜG/Lと0.30ΜG/Lであった。定量限界(S/N = 10)はそれぞれ0.80ΜG/Lと1.0ΜG/Lであった。この方法は操作が簡単で、感度が高く、再現性が良く、塩酸ドロネダロン薬物中の2種類の遺伝子毒性不純物の痕跡量の測定に用いることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *塩酸 ,  *四重極 ,  *遺伝毒性 ,  検出限界 ,  水溶液 ,  *線形性 ,  傾斜溶離法 ,  *不純物 ,  定量限界 ,  *イオントラップ質量分析 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  再現性 ,  脂肪族ニトリル ,  脂肪族カルボン酸

著者キーワード (4件)： high performance liquid chromatography-quadrupole ion mass spectrometry(HPLC-QTRAP-MS /MS) ,  potential genotoxic impuritie ,  dronedarone hydrochloride ,  residues

分類 (3件)： 有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  生薬一般  (GX06010Y) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (3件)： アセトニトリル ,  ギ酸 ,  ドロネダロン

タイトルに関連する用語 (8件)： 高速液体クロマトグラフィー ,  四重極 ,  線形 ,  イオントラップ質量分析 ,  塩酸 ,  遺伝子毒性 ,  不純物 ,  痕跡