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J-GLOBAL ID：201702271045280420   整理番号：17A0532872

2000年から2015年までのEUEU認定と上場状況分析【JST・京大機械翻訳】

An analysis on designation and marketing authorizations of orphan medicinal products from 2000 to 2015 in EU

著者 (3件)： Li Xuan (School of Management, Changchun University of Chinese Medicine) ,  Du Xiaochun (School of Management, Changchun University of Chinese Medicine) ,  Zong Xin (Information Center of China Food and Drug Administration)
資料名： Zhongguo Xinyao Zazhi  (Zhongguo Xinyao Zazhi)
巻： 25  号： 24  ページ： 2761-2765  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2251A  ISSN： 1003-3734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： EUの薬品監督管理局、EU委員会ウェブサイトの調査を通じて、2000年から2015年までのEU孤儿薬の政策法規、孤儿薬認定及び上場許可情報を収集した。孤儿薬法は16年間実施されており,EUでは1個の孤儿薬(年平均約100個)が認められ,発売許可は121個の孤儿薬(年平均約8個)であった。本論文では、EUの孤儿薬政策規制を分析した上で、2000年から2015年までのEUEUの認定と上場許可状況について分析を行い、中国の孤儿薬政策の制定と孤儿薬の研究開発に参考Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *中華人民共和国

著者キーワード (5件)： European Union ,  regulation on orphan medicinal products ,  Committee for Orphan Medicinal Products ,  orphan medicinal products designation ,  marketing authorization

分類 (2件)： 生産関連一般  (GU01051P) ,  品質管理一般  (KB04010A)

タイトルに関連する用語 (3件)： 認定 ,  状況 ,  分析