文献

J-GLOBAL ID：201702274629960355   整理番号：17A0534767

HPLC法によるボリコナゾール製剤用製剤中の関連物質の測定【JST・京大機械翻訳】

Determination of related substances in voriconazole freeze-dried ophthalmic preparation by HPLC

著者 (6件)： Duan Xiyu (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Liu Xiaozhou (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Li Lin (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Liu Jiaxin (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Yu Zhiguo (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Zhao Yunli (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University)
資料名： Shenyang Yaoke Daxue Xuebao  (Shenyang Yaoke Daxue Xuebao)
巻： 33  号： 12  ページ： 958-964  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2350A  ISSN： 1006-2858  CODEN： SYDXFF  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】伏立康錠剤中の関連物質の検査法を確立する。【方法】RP-HPLC法を用い,THERMO HYPERSIL GOLD C_(18)(250MM×4.6MM,5ΜM)カラムを使用した。検出波長は256NMであった。カラム温度は35°Cであった。注入量は20ΜLであった。流量は1.0ML・MIN(-1)で,移動相としてメタノール-アセトニトリル-水を用い,傾斜溶離法を用いた。結果:ボリコナゾールと各不純物はいずれも良好な分離が得られた。ボリコナゾール,不純物A,CおよびEPCは0.25~5.0MG・L(-1)の範囲で,不純物Dは0.5~2.0MG・L(-1)の範囲で良好な直線性を示した(Rボリコナゾール,不純物A,CおよびEPCの質量濃度は2.5MG・L(-1)であり,不純物Dの質量濃度が1.0MG・L(-1)のとき,RSDは1.3%,1.6%不純物A,C,DおよびEPCの平均回収率は,それぞれ101.2%,101.3%,96.6%および96.6%であった。不純物Dを検出することなく,不純物A,C,およびEPCのピーク面積のRSDは,それぞれ0.02%,0.01%,および1.2%であった。【結語】この方法は,伏立康錠剤の関連物質の検査に好適である。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 傾斜溶離法 ,  回収率 ,  注入量 ,  不純物 ,  *製剤 ,  流量 ,  線形性 ,  逆相HPLC ,  移動相 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  波長

著者キーワード (3件)： voriconazole ,  related substances ,  RP-HPLC

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： ボリコナゾール

タイトルに関連する用語 (4件)： HPLC法 ,  ボリコナゾール ,  製剤 ,  物質