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J-GLOBAL ID：201702276982858323   整理番号：17A0195770

標準化モデルに基づく薬品品質リスク管理システムの構築に関する研究【JST・京大機械翻訳】

Study on the Risk Management System of Drug Quality Based on the Standardized Model

著者 (3件)： Hu Guoquan (Market Supervision Administration of Ningbo Municipality) ,  Chen Jianwei (Ningbo Institute for Drug Control) ,  Cao Lin (Ningbo Institute for Drug Control)
資料名： Zhongguo Xiandai Yingyong Yaoxue  (Zhongguo Xiandai Yingyong Yaoxue)
巻： 33  号： 10  ページ： 1347-1349,1354  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2284A  ISSN： 1007-7693  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:確実な操作可能な制度化、薬品化薬品の品質リスク管理の標準化モデル及び運行体系を構築する。方法:リスク評価、リスクコントロール、リスクコミュニケーション、リスク審査などの面から薬品品質リスク管理の応用研究を述べる。結果:寧波市薬品監督部門は薬品品質リスク情報の標準化、リスク評価指標システムの実践を薬品の生産、流通、不良反応モニタリング、薬品検査、社会完全などに応用している。結論:薬品品質リスク管理の体系化の整備は絶えず改善され、そして薬品の品質リスク管理の標準化体系の建設に対するアドバイスを提出し、現在の薬品監督管理に科学的な革新構想を提供する。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 都市 ,  リスク評価 ,  *品質 ,  *標準化
準シソーラス用語： リスク情報 ,  リスクコミュニケーション ,  リスクコントロール ,  *品質リスクマネジメント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (2件)： standardized model ,  risk management system of drug quality

分類 (3件)： 食品衛生一般  (FJ01051H) ,  環境問題  (SA01020V) ,  食品一般  (FJ01010Y)

タイトルに関連する用語 (6件)： 標準化 ,  モデル ,  薬品 ,  品質リスク管理 ,  構築 ,  研究