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J-GLOBAL ID：201702277379327270   整理番号：17A0529784

再発性または治療抵抗性多発性骨髄腫に対する単剤治療としての組換は循環して順列したTRAILの第II相非盲検試験【Powered by NICT】

Phase II open-label study of recombinant circularly permuted TRAIL as a single-agent treatment for relapsed or refractory multiple myeloma

著者 (10件)： Leng Yun (Department of Hematology, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University) ,  Qiu Lugui (Department of Lymphoma Center, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College) ,  Hou Jian (Department of Hematology, Shanghai Changzheng Hospital, The Second Military Medical University) ,  Zhao Yaozhong (Department of Lymphoma Center, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College) ,  Zhang Xuejun (Department of Hematology, The Second Hospital of Hebei Medical University) ,  Yang Shifang (Beijing Sunbio Biotech Co., Ltd.) ,  Xi Hao (Department of Hematology, Shanghai Changzheng Hospital, The Second Military Medical University) ,  Huang Zhongxia (Department of Hematology, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University) ,  Pan Ling (Department of Hematology, West China Hospital, Sichuan University) ,  Chen Wenming (Department of Hematology, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University)
資料名： Aizheng  (Aizheng)
巻： 35  号： 12  ページ： 699-705  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2043A  ISSN： 1000-467X  CODEN： AIZHE4  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:新しい治療法の最近の進歩にもかかわらず,多発性骨髄腫(MM)は不治の病気のままである。必要,特に再発性または難治性MM(RRMM)のための緊急新しい,効果的な治療。以前の第I相試験では,円順列TRAIL(CPT),血液学的悪性腫瘍の治療のための臨床開発中の現在であることを組換ヒトApo2L/tumor壊死因子関連アポトーシス誘導リガンド(TRAIL)の新しい形は2.5mg/kg/日の用量で耐容性良好だったとRRMM患者における有望な予備的活性を示した。この第II相,非盲検,多施設研究はさらに,RRMM患者に対する単剤療法として当たりCPT日2.5mg/kgの有効性と安全性を検討した。RRMMと【方法】患者は各21日サイクルで14日間連続してCPT(2.5mg/kg,静注で)による1日1回処理した。臨床応答と毒性は各処理サイクル後に評価した。【結果】二十七患者はCPTを受けた。Blood and Marrow Transplantation基準のための欧州グループを用いて,一のほぼ完全な応答(nCR)と八つの部分応答(PR)で33.3%の奏効率を計算した。clinical benefit(48.1%)は1nCR,8PR,と4最小応答を含んでいた。最も一般的なtreatmentrelated有害事象(TRAEs)は発熱,アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇,アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇,白血球減少,皮疹,好中球減少,血小板減少した。有害事象,バージョン3.0のための共通毒性基準を用いて毒性を傾斜と,患者の37.0%は少なくとも1グレード3 4TRAEを持っていたことを明らかにした。単剤として【結論】CPTはRRMM患者における応答を誘発する,忍容性は良好である。さらなる臨床研究が必要である。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ,  血小板減少症 ,  第一相試験 ,  *再発 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  ヒト ,  壊死 ,  副作用 ,  患者 ,  *治療法 ,  好中球減少症 ,  *多発性骨髄腫
準シソーラス用語： 奏功率 ,  悪性腫瘍 ,  *TNF関連アポトーシス誘導リガンド , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 組換ヒト円permuted TRAIL ,  第II相試験 ,  再発性または難治性多発性骨髄腫 ,  有効性 ,  安全性

分類 (2件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (11件)： 再発 ,  治療抵抗性多発性骨髄腫 ,  単剤 ,  治療 ,  組換 ,  循環 ,  順列 ,  TRAIL ,  第II相 ,  盲 ,  試験