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J-GLOBAL ID：201702278552597659   整理番号：17A0158224

Bi羅昔康片不純物の研究【JST・京大機械翻訳】

Studies on impurities in piroxicam tablets

著者 (6件)： Deng Ming (Guangxi Institute for Food and Drug Control) ,  Tan Juying (Guangxi Institute for Food and Drug Control) ,  Jiang Jie (Guangxi Institute for Food and Drug Control) ,  Zhu Jianping (Guangxi Institute for Food and Drug Control) ,  Dai Xiangdong (Guangxi-Asean Center for Food and Drug Safety Control) ,  Lu Rigang (Guangxi Institute for Food and Drug Control)
資料名： Yaowu Fenxi Zazhi  (Yaowu Fenxi Zazhi)
巻： 36  号： 10  ページ： 1831-1840  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2528A  ISSN： 0254-1793  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;Bi羅昔康片中の不純物を調べた。方法;HPLC法を用いて,Bi羅昔の不純物を分析した。CAPELL-MG II C_(18)(4.6MM×250MM,5ΜM)カラムを用い,0.05MOL・L(-1)リン酸二水素カリウム溶液(リン酸でPH3.0に調整)-アセトニトリルを移動相とし,傾斜溶離法を用いた。流量は1.0ML・MIN(-1)で,検出波長は230NMであった。主要不純物の構造をHPLCによって同定した。【方法】:カラム-C_(18)カラム(4.6MM×100MM,5ΜM),移動相として0.1%ギ酸-アセトニトリル,傾斜溶離法,流速0.4ML・MIN(-1),およびイオン源としてのイオン源を用い,走査モードは正イオン走査であった。【結果】;不純物8,10,12,14は,不純物8,10,12,14の主要不純物であり,不純物12の平均含有量は0.35%であった。不純物の平均含有量は0.57%であった。不純物は主に原料に由来する。国外製品は国内製品の不純物スペクトルと異なり、不純物の数量及び含有量は国内製品より遥かに低い。8種類の不純物の構造を同定した。不純物1,8,14はそれぞれBPの特定不純物A(2-アミノピリジン),C(2-メチル-4-ヒドロキシ-2H-1,2-ベンゾチアジン-3-カルボキサミド-1,1-二)とK(2-メチル-4-ヒドロキシ-2H-1,2-ベンゾチアジン-3-エチル-1,1-二)に対応した。不純物4(1,1-ジオキソ-2-乙基亜An基-1,2-ベンゾイソオキサゾール-3-オン),7(2-メチル-4-ヒドロキシ-N-(1-オキソ-2-ピリジル)-2H-1,2-ベンゾチアジン-3-カルボキサミド-1,1-二),12(2,2-ジメチル-4-ヒドロキシ-N-(2-ピリジル)-2H-1,2-ベンゾチアジン-3-カルボキサミド-1,1-二)をBi羅昔Bi羅昔で初めて報告した。結論;確立したHPLC法は,主成分の不純物と不純物を効果的に分離することができた。国産のBi羅昔康片中に不純物の数量が多く、含有量が高く、生産技術を最適化し、その品質をコントロールする必要がある。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： イオン源 ,  リン酸二水素カリウム ,  生産技術 ,  流量 ,  *不純物 ,  走査 ,  リン酸 ,  最適化 ,  波長 ,  *ビスマス ,  カチオン ,  移動相 ,  流速 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  傾斜溶離法 ,  改変

著者キーワード (7件)： nonsteroidal anti-inflammatory drugs ,  piroxicam ,  feldene ,  structure identification of impurity ,  impurity profile ,  HPLC ,  LC-Q-TOF/MS

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

タイトルに関連する用語 (3件)： Bi ,  不純物 ,  研究