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J-GLOBAL ID：201702278812608671   整理番号：17A0064408

レボフロキサシン中の不純物のLC-MS/MS定量分析法とその市販製剤の品質評価研究【JST・京大機械翻訳】

Impurity analysis and quality evaluation for commercial levofloxacin formulations using LC-MS/MS method

著者 (7件)： Zheng Yajie (State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Veterinary Herb Resources and Drug Development National-local Joint Engineering Research Center) ,  Zhang Ruiping (State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) ,  Gao Yang (State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) ,  Wang Yucheng (Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) ,  Wang Juxian (Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) ,  He Jiuming (State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) ,  Abliz Zeper (State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College)
資料名： Yaoxue Xuebao  (Yaoxue Xuebao)
巻： 51  号： 3  ページ： 444-449  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2527A  ISSN： 0513-4870  CODEN： YHHPAL  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： レボフロキサシン製剤中の微量不純物のLC-MS/MS定量とスクリーニング方法を確立し、方法論的考察により、この方法は迅速で、感度が高いことが分かった。この方法を用いて,19の市販のレボフロキサシン製剤中の不純物の検出と品質評価を行った。これらの試料中の不純物を超える不純物は5種類以上検出され,異なるメーカー製剤中の不純物含有量は大きく異なり,3つのメーカー製剤中の不純物含有量はいずれも0.01%以下であった。レボフロキサシンのN_4’-甲基季An類不純物はレボフロキサシン製剤中で初めて検出された。不純物源と結合し、レボフロキサシン製剤中の不純物レベルの差異は原料、製剤プロセスパラメータの制御及び輸送貯蔵の環境と密接な関係があると考えられる。この方法は医薬品中の不純物を特異的、敏感かつ全面的に検出することができ、製剤の品質と品質管理を客観的に評価するための効率的な分析手段を提供し、不純物の種類と含有量を測定することは、レボフロキサシン製剤の品質を客観的に反映することができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質管理 ,  *製剤 ,  *不純物 ,  プロセスパラメータ ,  定量分析 ,  スクリーニング ,  品質 ,  生産者 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族フッ素化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  ケト酸
準シソーラス用語： *品質評価 ,  *LC/MS/MS , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： levofloxacin ,  impurity ,  LC-MS/MS ,  formulation ,  quality evaluation

分類 (1件)： 酸化物薄膜  (BK14050P)

物質索引 (1件)： レボフロキサシン

タイトルに関連する用語 (6件)： レボフロキサシン ,  不純物 ,  定量分析法 ,  製剤 ,  品質評価 ,  研究