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J-GLOBAL ID:201702286140983332   整理番号:17A0256800

【目的】中国における心房細動患者の脳卒中予防におけるダビガトランとワルファリンの間の比較研究:RE-LYによる中国の亜群分析を研究する。【JST・京大機械翻訳】

Dabigatran versus warfarin for the prevention of stroke in Chinese patients with nonvalvular atrial fibrillation:Chinese subpopulation analysis of RE-LY
著者 (5件):
資料名:
巻: 44  号: 11  ページ: 929-934  発行年: 2016年 
JST資料番号: C2313A  ISSN: 0253-3758  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】RE-LY試験における中国人の心房細動患者におけるダビガトランとワルファリンの有効性と安全性を分析し,脳卒中予防におけるそれらの役割を研究する。【方法】RE-LY試験は,1つの展望,国際的多施設,無作為,および臨床試験の臨床試験である。全国の13の医学センターは2006年3月から2009年3月までの間に脳卒中患者の脳卒中を伴う非弁膜性心房細動患者を治療した。110MG、2回/D(180例)と150MG、2回/D(181例)の2種類の固定投与量に(それぞれすべてブラインド方式投与)と開放ラベルのワルファリン患者(180例、目標国際標準化比率2.0~3.0)を比較した。主な治療効果は脳卒中と(或いは)体の栓塞の発生率であり、主要な安全性の終点は大出血の年化の発生率である。【結果】ダビガトラン110MG群,ダビガトラン150MG群,およびワルファリン群におけるまたはまたは循環の発生率は,それぞれ7件(1.94%/%),4件(1.10%/%),および10件(2.87%/%)であった。3群の虚血性脳卒中はそれぞれ4例(1.11%/年)、3例(0.82%/年)と7例(2.01%/年)で、出血性脳卒中はそれぞれ1例(0.28%/年)、1例(0.27年)と2例(0.57%/年)であった。全死亡率はそれぞれ12例(3.33%/年),8例(2.19%/年)と9例(2.58%/年)であった。2つの投与群において,2つの群(%年)の大出血があったが,ワルファリン群は5件の症例(1.43%/%)であった。ダビガトランの2つの用量群とワルファリン群の消化不良事象(特に腹部不快感と上部腹痛)の発生率はそれぞれ12.8%(23/179/))、12.8%(23/180/と)と5.6%(10/180/。)であった。結論:ワルファリンと同様に、ダビガトランは中国人の中で比較的に良い治療効果と安全性があり、ダビガトランは安全かつ有効に中国の心房細動患者の脳卒中の予防に用いることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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血液・体液作用薬の臨床への応用  ,  循環系疾患の薬物療法 

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