文献

J-GLOBAL ID：201702287055005488   整理番号：17A0168353

アメリカの生物類似薬の研究開発と上場制度及び中国に対する啓発【JST・京大機械翻訳】

The Research and Development and the Marketing Approval System of the Biosimilars in the United States and Its Enlightenment

著者 (3件)： Chen Yongfa (School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University) ,  Wang Cuiling (School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University) ,  Wu Lin (School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University)
資料名： Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi  (Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi)
巻： 47  号： 10  ページ： 1333-1338  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2238A  ISSN： 1001-8255  CODEN： ZYGZEA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 中国の生物類似薬の研究開発の上場制度を完成させ、生物類似薬の研究開発と発売の過程に従うべき科学規則に適合させ、アメリカの生物類似薬の研究開発と上場管理制度について深く分析した。中国の国情に基づき、アメリカの実践経験を参考にして、適度な簡略化研究開発と評価における技術的要求を提案し、その専用の登録承認制度を確立し、登録特許リンク制度を確立する3つの方面において、中国の生物類似薬の研究開発制度を改善した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *アメリカ合衆国 ,  *中華人民共和国 ,  簡素化

分類 (2件)： 研究開発  (AA03000V) ,  科学技術政策・制度・組織  (KA01020N)

タイトルに関連する用語 (7件)： アメリカ ,  生物 ,  類似 ,  研究 ,  開発 ,  制度 ,  中国