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文献
J-GLOBAL ID：201902213391829920
整理番号：19A2041426
記述的研究:日本におけるGCP違反による新薬承認のレビュープロセスにおける臨床データパッケージからの排除【JST・京大機械翻訳】
A descriptive research: Exclusion from submitted clinical data package in the review process of new drug approval due to GCP violation in Japan
Asada Ryuta
(Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital, Gifu, Japan Clinical, Japan)
,
Yoshimura Kenichi
(Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University Hospital, Japan)
,
Hattori Kayo
(Institute for Advancement of Clinical and Translational Science (iACT), Kyoto University Hospital, Japan)
,
Nonaka Yujiro
(Innovative and Clinical Research Promotion Center, Gifu University Hospital, Gifu, Japan Clinical, Japan)
,
Kasai Hiroi
(Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University Hospital, Japan)
,
Shimizu Shinobu
(Department of Advanced Medicine, Nagoya University Hospital, Japan)
資料名：
Contemporary Clinical Trials Communications
(Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 15 ページ： Null 発行年： 2019年
JST資料番号： W3102A ISSN： 2451-8654 資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文 発行国： オランダ (NLD) 言語： 英語 (EN)
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