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文献
J-GLOBAL ID:202002248094739550   整理番号:20A2635522

バイオシミラーの互換性:米国における互換性指定をサポートするために臨床証拠のレベルは必要か?【JST・京大機械翻訳】

Interchangeability of Biosimilars: What Level of Clinical Evidence is Needed to Support the Interchangeability Designation in the United States?
著者 (6件):
Alvarez Daniel F.
(Inflammation and Immunology, Pfizer Inc, Collegeville, PA, USA)
Wolbink Gertjan
(University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands)
Cronenberger Carol
(Clinical Pharmacology, Pfizer Inc, Collegeville, PA, USA)
Orazem John
(Global Biostatistics and Data Management, Pfizer Inc, New York, NY, USA)
Kay Jonathan
(Departments of Medicine and of Population and Quantitative Health Sciences, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA)
Kay Jonathan
(Department of Medicine, UMass Memorial Medical Center, Worcester, MA, USA)

資料名:
BioDrugs  (BioDrugs)

巻: 34  号:ページ: 723-732  発行年: 2020年 
JST資料番号: W0641A  ISSN: 1173-8804  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 文献レビュー  発行国: ドイツ (DEU)  言語: 英語 (EN)
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