研究者
J-GLOBAL ID:201101029871789368   更新日: 2024年05月11日

奥平 真一

オクダイラ シンイチ | Okudaira Shinichi
所属機関・部署:
職名: 国際規制調和調整課長
ホームページURL (2件): https://www.pmda.go.jphttps://www.pmda.go.jp/english/index.html
研究分野 (1件): 薬系化学、創薬科学
競争的資金等の研究課題 (3件):
  • 2013 - 2014 腎線維症におけるATX/LPA経路の活性化機構の解明
  • 2011 - 2012 生理活性脂質リゾホスファチジン酸の様々な線維症における機能解析
  • 2006 - 2008 ミエリンにおける生理活性脂質リゾホスファチジン酸の機能解析
論文 (31件):
  • Yoshiaki Maruyama, Shinichi Noda, Shinichi Okudaira, Akira Sakurai, Narumi Okura, Futaba Honda. Regulatory Aspects of Cell and Gene Therapy Products: The Japanese Perspective. Advances in experimental medicine and biology. 2023. 1430. 155-179
  • Shinichi Okudaira. [Points to Consider for Continuous Manufacturing of Biotechnological Drug Products]. Yakugaku zasshi : Journal of the Pharmaceutical Society of Japan. 2022. 142. 7. 745-748
  • Mitsuyasu Kawaguchi, Takayoshi Okabe, Shinichi Okudaira, Kotaro Hama, Kuniyuki Kano, Hiroshi Nishimasu, Hidehiko Nakagawa, Ryuichiro Ishitani, Hirotatsu Kojima, Osamu Nureki, et al. Identification of Potent In Vivo Autotaxin Inhibitors that Bind to Both Hydrophobic Pockets and Channels in the Catalytic Domain. Journal of medicinal chemistry. 2020. 63. 6. 3188-3204
  • Kazuki Kato, Hisako Ikeda, Shin Miyakawa, Satoshi Futakawa, Yosuke Nonaka, Masatoshi Fujiwara, Shinichi Okudaira, Kuniyuki Kano, Junken Aoki, Junko Morita, et al. Structural basis for specific inhibition of Autotaxin by a DNA aptamer. Nature structural & molecular biology. 2016. 23. 5. 395-401
  • Yukiko Tando, Chiharu Ota, Mitsuhiro Yamada, Satoshi Kamata, Mutsuo Yamaya, Kuniyuki Kano, Shinichi Okudaira, Junken Aoki, Hiroshi Kubo. The Role of Lysophosphatidic Acid on Airway Epithelial Cell Denudation in a Murine Heterotopic Tracheal Transplant Model. Transplantation direct. 2015. 1. 9. e35
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MISC (64件):
  • 西川 淳史, 野田 慎一, 奥平 真一, 篠原 加代, 中村 美紀, 丸山 良亮, 本田 二葉. 【細胞遺伝子治療(ex vivo)の現状と展望-CAR-T細胞療法を中心に-】規制の視点から見たCAR-T療法. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2023. 54. 2. 121-128
  • 奥平 真一. バイオ医薬品の連続生産に関するPoints to Considerについて. 薬学雑誌. 2022. 142. 7. 745-748
  • 奥平 真一, 石井 明子. 製剤・低分子原薬・バイオ医薬品分野の連続生産の進捗 : バイオ医薬品分野における連続生産の進捗. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2022. 53. 3. 192-197
  • 奥平 真一. 抗悪性腫瘍薬のバイオ後続品の臨床試験のエンドポイント : プライマリー&セカンダリーエンドポイントの評価と意義-Endpoints in clinical trials for developing biosimilars of oncology pharmaceuticals : Evaluation and significance of primary and secondary endpoints. 腫瘍内科 = Clinical oncology / 腫瘍内科編集委員会 編. 2021. 27. 5. 579-584
  • 奥平 真一. バイオ創薬の基盤強化に向けた製造・品質管理の技術革新と国際貢献 バイオ医薬品の連続生産に関するPoints to Considerについて. 日本薬学会年会要旨集. 2021. 141年会. S36-3
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書籍 (2件):
  • PHARM TECH JAPAN 2024年4月増刊号 医薬品品質トピックス 2023-2024
    じほう 2024
  • 有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略 : クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
    じほう 2020 ISBN:9784840752329
学歴 (2件):
  • 2004 - 2009 東京大学 大学院薬学系研究科
  • - 2004 東京大学 薬学部 薬学科
学位 (1件):
  • 博士(薬学) (東京大学)
経歴 (4件):
  • 2013 - 現在 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
  • 2011 - 2013 東北大学 大学院薬学研究科 生命薬科学専攻 生命解析学講座 分子細胞生化学分野 助教
  • 2009 - 2011 東北大学 大学院薬学研究科 生命薬科学専攻 生命解析学講座 分子細胞生化学分野 研究員
  • 2006 - 2009 日本学術振興会 特別研究員DC1
所属学会 (1件):
日本薬学会
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