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J-GLOBAL ID：200902213958529614   整理番号：09A0173678

市販後に分かる薬の安全性と最近の撤退薬 1.薬の安全性の評価~治験から市販後の調査まで~

著者 (1件)： 高橋春男 (エーザイ 臨床研究セ)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 40  号： 1  ページ： 2-6  発行年： 2009年01月31日 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： わが国では,再審査,再評価および副作用・感染症報告の3つから...

シソーラス用語： *医薬品市販後調査 ,...
準シソーラス用語： *PMS【医薬】 ,...

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  薬理学一般  (GW01000B)

引用文献 (9件)：

• 高橋春男. 市販後調査と情報. 医薬品情報学. 2007, 24-36
• 医薬品安全監視の計画について. 薬食審査発第0916001号, 薬食安発第0916001号. 2005
• Part I. 3. Requirements for Risk Management Systems. Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use-. 2008, 36-55
• Title IX Enhanced Authorities Regarding Postmarketing Safety of Drugs. Sec. 505-1 Risk Evaluation and Mitigation Strategies. The Food and Drug Administration. Amendments Act of 2007
• WYSOWSKI, DK. Adverse drug event surveillance and drug withdrawals in the United States, 1969-2002. Arch Intern Med. 2005, 165, 1363-1369

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬 ,  安全性 ,  撤退 ,  評価 ,  治験 ,  調査