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J-GLOBAL ID：200902214401010795   整理番号：04A0758215

熱分析による医薬品の安定性予測

Stability Prediction of Drug Substances using Thermal Analysis

著者 (4件)： 上田洋一 (住化分析セ) ,  岡本昌彦 (住友化学工業 有機合成研) ,  大神泰孝 (住友化学工業 有機合成研) ,  中井清 (住友化学工業 有機合成研)
資料名： 熱測定  (Calorimetry and Thermal Analysis)
巻： 31  号： 4  ページ： 179-185  発行年： 2004年09月17日 
JST資料番号： Z0896A  ISSN： 0386-2615  CODEN： NESOD2  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品の安定性試験は,医薬品開発の中で最も長期間を要する試験...

シソーラス用語： *薬剤分析 ,...
準シソーラス用語： 医薬品

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分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機物質の化学分析一般  (CC07031D)

引用文献 (21件)：

• 医薬局審査管理課. 安定性試験ガイドラインの改定について. 医薬審発第0603001号医薬局審査管理課長通知. 2003
• 薬務局審査課. 新原薬及び新製剤の光安定性試験ガイドラインについて. 薬審第422号薬務局審査課長通知. 1997
• 薬務局審査課. 新投与経路医薬品等の安定性試験成績の取扱いに関するガイドラインについて. 薬審第425号薬務局審査課長通知. 1997
• 医薬局審査管理課. 原薬及び製剤の安定性試験へのブラケッティング法及びマトリキシング法の適用について. 医薬審発第0731004号医薬局審査管理課長通知. 2002
• 医薬局審査管理課. 安定性データの評価に関するガイドラインについて. 医薬審発第0603004号医薬局審査管理課長通知. 2003

タイトルに関連する用語 (4件)： 熱分析 ,  医薬品 ,  安定性 ,  予測