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J-GLOBAL ID：200902214850431355   整理番号：07A0443266

医療機器における臨床試験デザイン・信頼性保証とコストコントロール 医療機器臨床試験における試験デザインのポイント

著者 (1件)： 赤澤宏平 (新潟大 医歯学総合病院)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 7  号： 1  ページ： 1-9  発行年： 2007年04月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医療機器の安全性や有効性を客観的に評価するためには,綿密に計...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： 無作為化比較試験 ,...

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分類 (1件)： 医療用機器装置  (GA05020L)

引用文献 (5件)：

• 西 次男: “臨床試験ハンドブック”, 丹後俊郎, 上坂浩之編, 朝倉書店, 2006, pp187-188
• Akazawa K, Nakamura T, Palesch Y: Power of logrank test and Cox regression model in clinical trials with heterogeneous samples. Statistics in Medicine 16: 583-597(1997)
• 月岡一治, 赤澤宏平, 田辺直仁: “日本人のピークフロー値”,月岡一治編, 協和企画, 2002, pp. 12-60
• 丹後俊郎: “無作為化比較試験”, 朝倉書店, 2003, pp. 43-63
• “nQuery Advisor (Version 6.0) ”, Statistical Solutions, MA, USA (2006)

タイトルに関連する用語 (8件)： 医療機器 ,  臨床試験デザイン ,  信頼性保証 ,  コントロール ,  臨床試験 ,  試験 ,  デザイン ,  ポイント